型号: | SmartSC |
产地: | 上海 |
品牌: | 荣熠科技 |
评分: |
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蒸汽广泛应用于制药工艺中加热、加湿、动力驱动、干燥等步骤。蒸汽是良好的灭菌介质,纯蒸汽具有极强的灭菌能力和极少的杂质,主要应用于制药设备和系统的灭菌。纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285 和 HTM 2010 标准的要求。
中国《药品GMP检查指南》对于纯蒸汽要求如下:
• 微生物限度,同注射用水
• 电导率,同注射用水
• TOC,同注射用水
• 细菌内毒素,0.25EU/ml(若用于注射制剂)
1. 产品用途:
SmartSC 纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内毒素等分析。
2. 工作原理:
仪器内置回型盘管,环抱式嵌入大功率铝合金散热器内;纯蒸汽通过回型盘管前进过程中热量不断无阻力地传递到散热器上,强力风机将大流量空气吹入散热器,带走散热翅片上的热量,蒸汽逐渐冷凝,沿出口流出。
3. 仪器功能:
• 一键取样,仅需单人即可完成取样操作,取样速度:120ml/min
• 一键灭菌,对管道内部进行灭菌和吹扫,确保取样可靠
• 一键空吹,经过滤的空气将管路内残留水份吹出,避免滋生微生物
• 回型盘管的进口端和出口端,均设有单向阀,防止外界污染物进入回型盘管内
• 体积小 (长*宽*高cm:31*17*30) ,重量轻 (10.7kg),方便不同区域转移,表面易消毒
• 锂电池供电,满足各种取样场景,可实现连续取样
• 人性化取样支架设计,无需手持,避免蒸汽烫伤风险
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