方案摘要
方案下载应用领域 | 医疗/卫生 |
检测样本 | |
检测项目 | |
参考标准 | 中国药典 |
上海保圣药品力学测定仪采用优质的力量感原件,搭配多种探头配件,可通过模拟人的动作等,快速测定药品在不同形式的外力作用下药品的形态及反作用力大小。通过对药品在外力作用下的形变、应力随作用时间的力学曲线分析,可以得到药品的力学特性,从而有助于分析药品与人体作用时的消化、吸收以及药品生物利用度等多项性能。从而快速对比仿制药与原研药之间的差异性,为仿制药的一致性评价提供客观物性数据支撑。
仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。过去批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制性要求,有些药品在疗效上与原研药存在一些差距。历史上,美国、日本等国家也都经历了同样的过程。开展仿制药一致性评价,可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致,在临床上可替代原研药,这不仅可以节约医疗费用,同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平,保证公众用药安全有效。利用上海保圣药品力学测定仪,可对仿制药一致性评价提供客观物性数据支撑。
药品力学特性对仿制药一致性评价非常重要,药品的物理性能体现为药品的硬度、脆碎度,药品内部紧实度,胶囊的破裂强度,软胶囊弹性、药粉流变学特性等。药品的物理特性对药物溶出性能、有效药物生物利用度有决定性影响。上海保圣药品力学测定仪采用优质的力量感原件,搭配多种探头配件,可通过模拟人的动作等,快速测定药品在不同形式的外力作用下药品的形态及反作用力大小。通过对药品在外力作用下的形变、应力随作用时间的力学曲线分析,可以得到药品的力学特性,从而有助于分析药品与人体作用时的消化、吸收以及药品生物利用度等多项性能。从而快速对比仿制药与原研药之间的差异性,为仿制药的一致性评价提供客观物性数据支撑。
大米物性测定
醪糟物性测试
不同熟化条件下水磨年糕质构特性测试
相关产品
流变仪厂家价格-上海保圣
烟叶质构测试仪
仿生关节滑液摩擦磨损仪
口腔粘膜粘附力检测服务
微球力学性能检测服务
水凝胶组织粘合剂力学性能检测
微针力学性能检测服务
仿生关节摩擦系数检测服务
手持便携式O2/CO2分析仪 蔬菜新鲜度测定
上海保圣 粘合剂流变仪RH-20 流变仪 Rheometer
上海保圣 涂料流变仪RH-20 流变仪 Rheometer
上海保圣 聚合物流变仪RH-20 流变仪 Rheometer
上海保圣 个人护理品流变仪RH-20 流变仪 Rheometer
上海保圣 高分子材料流变仪RH-20 流变仪 Rheometer
上海保圣 食品流变仪RH-20 流变仪 Rheometer
关注
拨打电话
留言咨询