药用玻璃瓶国家标准检测项目有哪些

2022-04-13 14:38 下载量：0

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药用玻璃瓶是直接与药品接触并长期贮存药品的包装材料，其质量的好坏直接关系到大众的身体健康，在药品包装材料领域占有很大比重。临床上常见的药用玻璃瓶有安瓿瓶、西林瓶、大输液、片剂、胶囊剂包装瓶,粉针剂包装瓶等。药用玻璃瓶要有吸湿性、隔热性、耐热性和耐寒性等特点，必须要满足药厂对抗生素、化学合成药、生物化学药、植物化学药等原料药和各种药物制剂或中药的盛放要求。所以制药厂化验室检测药用玻璃瓶的物理指标非常重要。药品检验关联审评和一次性评价要求药包材和药用辅料符合药品要求，就如同药品生产一样对起始原料的来源、生产过程要求、标准制定、检验程序、产品的安全性和有效性，都有相应的操作流程进行严格的质量和风险控制，药包材产品的安全性等同于药品安全，需要制药企业重视对相关产品的进行严格的质量和风险控制。根据新版药包材标准规范，药用玻璃制品主要控制项目如下：

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文献贡献者

济南赛成电子科技有限公司

金牌会员 | 第9年

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