药用玻璃瓶耐内压力如何检测

2022-04-15 15:13  下载量:2

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模制输液瓶和模制注射剂瓶应为其是模制生产工艺,使用石英砂、硼砂在窑炉行列机上制成玻璃瓶,外观和管制瓶相比则看起来比较粗糙一些。国内大输液包装以模制玻璃输液瓶为主,药厂完成药品的灌装后需要高温杀菌,药瓶内的液体受热内部气压增加,为确保药用玻璃瓶的完整性,药用模制瓶耐内压力也是制药厂化验室用玻璃瓶检测项目之一。模制输液瓶和模制注射剂瓶均有内压力要求ISO要求600Kpa。 玻璃瓶耐内压测试机满足YBB00312002-2015《钠钙玻璃模制注射剂瓶》标准中的相关要求,药包材标准中有两种测量方法:第一法:在预定时间内施加均匀内压力的试验,要求做通过性和递增性试验,第二法 在预定的恒速下增加内压力的试验,要求做通过性和破坏性试验。容积较大的输液瓶,这两种方法都要求检测,容积较小的钠钙玻璃用第一法即可,无需做破坏性试验。

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