药用玻璃瓶检测新标准解析

2022-04-18 09:00  下载量:3

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国家药品监督管理局于2002年12月31日以国药监注[2002]485号文,颁布了第二辑药包材标准(试行)。其中有七项标准属药用玻璃产品标准。具体名称为YBB00272002《钠钙玻璃药瓶》、YBB00282002《低硼硅玻璃管制口服液体瓶》、YBB00292002《硼硅玻璃管制注射剂瓶》、YBB00302002《低硼硅玻璃管制注射剂瓶》、YBB00{TodayHot}312002《钠钙玻璃模制注射剂瓶》、YBB00322002《硼硅玻璃安瓿》和YBB00332002《低硼硅玻璃安瓿》共七项,(以下简称新标准)。北京玻璃陶瓷质量监督检测中心作为国家药品监督管理局药用玻璃标准化和质量监督技术归口单位,又是上述标准的负责起草单位,由于作者参与了整个起草、报批、审定工作。因此谈谈作者对颁布新标准的认识,可能对贯彻实施上述标准会有所裨益。

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