医药瓶测壁厚底厚的详细方法和具体步骤

2018/03/12   下载量： 3 次

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应用领域 制药
检测样本 玻璃
检测项目
参考标准 YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》

济南赛成研发的新款“CHY—G电子壁厚测厚仪”，核心元器件进口国外知名品牌，不仅可满足国家新版GMP标准，在技术的开发中同样有了质的飞跃。首先，测量中旋转角度位移可实时显示，能够保证测量的准确回位，这在之前的老款壁厚测厚仪中是无法实现的。此外，软件由电脑测控，可满足曲线图显示、数据保存、EXCEL统计，打印A4试验报告等功能，帮助用户更为直观、清晰地对测试结果进行分析，现广范应用于科研单位、食品、药品等行业各种瓶容器生产企业。

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摘要：国家标准中对药用玻璃瓶各项质量指标的要求十分严格，壁厚和底厚就是其中的重要一项，将直接决定玻璃瓶整体的应力值。本文以济南赛成研发的新款“CHY—G电子壁厚测厚仪”为例，对某制药企业提供的小型输液瓶的瓶壁、瓶底的厚度进行了专项试验。通过对试验过程、试验结果等数据的详细记录，从而为广大有需要的企业提供了参考的方向和方法。

 

关键词：药用玻璃瓶、壁厚测厚仪、医药瓶测壁厚、GMP标准壁厚仪、瓶子底厚测厚仪、玻璃瓶瓶身测厚仪、带打印壁厚测量仪

 

1、检测目的

 

随着国家对药包材这一领域的重视，相关指标检测均被详细写入标准中。对药用玻璃瓶来说，要想在遭遇冷空气等环境突变的情况下不发生炸裂等破损现象，瓶壁和瓶底的厚度检测是必不可少的，尤其在现代吹瓶工艺讲究“轻量化”的趋势下，如何在保证医药瓶质量的前提下，减轻瓶身的重量，这中间就需要对瓶壁、瓶底的厚度量化，从而保证材料分布的均匀，无形中加强医药瓶整体抗外界冲击力的应力值。

 

2、执行标准

 

YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》、YBB00332003-2015《钠钙玻璃管制注射剂瓶》、YBB00032004-2015《钠钙玻璃管制口服液体瓶》

 

3、检测试样

 

市面上常见的小型输液瓶（注：该试样由济南赛成客户某制药企业提供）

 

4、检测设备

 

济南赛成在2018开年之际新型研发的“CHY—G电子壁厚测厚仪”。

 

5·1、壁厚测试过程


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6、测试结果

 

该医药瓶壁厚值为001.510，底厚值为002.770。

 

7、结论

 

济南赛成研发的新款“CHY—G电子壁厚测厚仪”，核心元器件进口国外知名品牌，不仅可满足国家新版GMP标准，在技术的开发中同样有了质的飞跃。首先，测量中旋转角度位移可实时显示，能够保证测量的准确回位，这在之前的老款壁厚测厚仪中是无法实现的。此外，软件由电脑测控，可满足曲线图显示、数据保存、EXCEL统计，打印A4试验报告等功能，帮助用户更为直观、清晰地对测试结果进行分析，现广范应用于科研单位、食品、药品等行业各种瓶容器生产企业。

 

    此外，由于瓶壁、瓶底的厚度直接关系着医药瓶整体的内应力值，因此药企在对厚度进行测试的同时，往往还需要对内应力检测，即需要“CHY—G电子壁厚测厚仪”和“YLY-05数显偏光应力仪”配合使用。而济南赛成作为国内老牌的药包材检测企业，十余年来研发了近百款仪器，完全可满足用户对不同测试指标的测试需求。

 

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