方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 玻璃 |
检测项目 | |
参考标准 | YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》 |
济南赛成研发的新款“CHY—G电子壁厚测厚仪”,核心元器件进口国外知名品牌,不仅可满足国家新版GMP标准,在技术的开发中同样有了质的飞跃。首先,测量中旋转角度位移可实时显示,能够保证测量的准确回位,这在之前的老款壁厚测厚仪中是无法实现的。此外,软件由电脑测控,可满足曲线图显示、数据保存、EXCEL统计,打印A4试验报告等功能,帮助用户更为直观、清晰地对测试结果进行分析,现广范应用于科研单位、食品、药品等行业各种瓶容器生产企业。
摘要:国家标准中对药用玻璃瓶各项质量指标的要求十分严格,壁厚和底厚就是其中的重要一项,将直接决定玻璃瓶整体的应力值。本文以济南赛成研发的新款“CHY—G电子壁厚测厚仪”为例,对某制药企业提供的小型输液瓶的瓶壁、瓶底的厚度进行了专项试验。通过对试验过程、试验结果等数据的详细记录,从而为广大有需要的企业提供了参考的方向和方法。
关键词:药用玻璃瓶、壁厚测厚仪、医药瓶测壁厚、GMP标准壁厚仪、瓶子底厚测厚仪、玻璃瓶瓶身测厚仪、带打印壁厚测量仪
1、检测目的
随着国家对药包材这一领域的重视,相关指标检测均被详细写入标准中。对药用玻璃瓶来说,要想在遭遇冷空气等环境突变的情况下不发生炸裂等破损现象,瓶壁和瓶底的厚度检测是必不可少的,尤其在现代吹瓶工艺讲究“轻量化”的趋势下,如何在保证医药瓶质量的前提下,减轻瓶身的重量,这中间就需要对瓶壁、瓶底的厚度量化,从而保证材料分布的均匀,无形中加强医药瓶整体抗外界冲击力的应力值。
2、执行标准
YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》、YBB00332003-2015《钠钙玻璃管制注射剂瓶》、YBB00032004-2015《钠钙玻璃管制口服液体瓶》
3、检测试样
市面上常见的小型输液瓶(注:该试样由济南赛成客户某制药企业提供)
4、检测设备
济南赛成在2018开年之际新型研发的“CHY—G电子壁厚测厚仪”。
5·1、壁厚测试过程
6、测试结果
该医药瓶壁厚值为001.510,底厚值为002.770。
7、结论
济南赛成研发的新款“CHY—G电子壁厚测厚仪”,核心元器件进口国外知名品牌,不仅可满足国家新版GMP标准,在技术的开发中同样有了质的飞跃。首先,测量中旋转角度位移可实时显示,能够保证测量的准确回位,这在之前的老款壁厚测厚仪中是无法实现的。此外,软件由电脑测控,可满足曲线图显示、数据保存、EXCEL统计,打印A4试验报告等功能,帮助用户更为直观、清晰地对测试结果进行分析,现广范应用于科研单位、食品、药品等行业各种瓶容器生产企业。
此外,由于瓶壁、瓶底的厚度直接关系着医药瓶整体的内应力值,因此药企在对厚度进行测试的同时,往往还需要对内应力检测,即需要“CHY—G电子壁厚测厚仪”和“YLY-05数显偏光应力仪”配合使用。而济南赛成作为国内老牌的药包材检测企业,十余年来研发了近百款仪器,完全可满足用户对不同测试指标的测试需求。
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