方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 其他 |
检测项目 | 机械性能>其他 |
参考标准 | GB/T 19633—2005 |
LSSD-01泄漏与密封强度测试仪采用正压法测试原理:通过向样品中注入一定压力气体,经过一定保压时间,仪器自动判断试样是否密封完好或者爆破时较大压力值。
摘要:由于医疗器械的特殊性,因而对包装有更高的要求,尤其在密封性上,要求严密,以防止微生物的入侵,造成对医疗器械的污染。本文以济南赛成自主研发的“LSSD—01泄露与密封强度测试仪”为例,对某厂家生产的医疗器械灭菌包装袋的密封性进行了专项试验,通过对试验原理、试验过程、试验结果等数据的详细记录,从而为广大有需要的企业提供了参考的方向和方法。
关键词:医疗器械灭菌包装、泄露与密封测试仪、医疗器械灭菌包装密封测试、医疗器械灭菌包装破裂测试、包装检漏仪、正压测漏仪、真空密封测试仪
1、 检测目的
为确保医疗器械在灭菌或运输途中,不致因内外压差导致被装入的医疗器械出现过于紧绷或灭菌袋剥离强度下降等,诱发潜在的泄露或爆开风险,因此必须依据标准,进行密封性中破裂测试。
2、执行标准
GB/T 19633—2005 《灭菌医疗器械的包装》
3、检测试样
医用灭菌包装袋(注:该试样由济南赛成的客户提供)
4、检测设备
济南赛成自主研发的“LSSD—01泄露与密封强度测试仪”
该仪器符合多项标准:ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002。
5、密封破裂测试过程:
LSSD-01泄漏与密封强度测试仪采用正压法测试原理:通过向样品中注入一定压力气体,经过一定保压时间,仪器自动判断试样是否密封完好或者爆破时较大压力值。
6、测试结果
该灭菌包装袋MAX破裂压力值为符合标准。
7、结论
济南赛成研发的这款专业检测医疗器械灭菌包装密封强度的仪器,采用正压测试原理,兼具膨胀抑制和膨胀非抑制双重试验方法,同时具备破裂测试、蠕变测试、蠕变到破裂测试等多种模式,可满足不同用户的测试需求。数据准确,经久耐用,是生产厂家值得选择和信赖的一款专业高准确度、高效率仪器。
塑料薄膜测厚仪:帮你精确把握塑料产品质量的神奇工具
纸板厚度测定仪:如何选择最佳工具及正确使用方法
专业测试电池隔膜的透气度测试仪
相关产品
红外法水蒸气透过率测试仪 透湿试验机 透湿仪
包装材料透湿仪_透湿性能测试仪
薄膜透湿测试仪-水蒸气透过率测试仪-水蒸汽透过率仪
纸张透气度测试仪 王研式透气度测试仪 锂电池隔膜透气仪
薄膜透气性测试仪 G103赛成仪器 气体透过率测试仪
薄膜透气仪_压差法气体透过率测试仪_透气性测试仪_气体渗透仪
氧气透过率测试仪_薄膜包装透氧仪_氧气透过率检测仪 G103赛成
药包装完整性测试仪-无损密封性测试仪-微泄露密封测试仪
密封性测试仪_密封试验仪_负压密封性检测仪_包装密封仪
灭菌医疗器械包密封强度试验仪
拉力试验机_电子拉力机_薄膜拉伸剥离穿刺力试验仪
薄膜测厚仪 CHY-CA 纸张厚度测试仪 膜厚仪 厚度仪
医药包材摩擦系数仪 MXD-02 薄膜塑料摩擦系数测试仪 纸张动静摩擦试验仪
药用玻璃瓶检测仪器_药用玻璃瓶检测设备
背胶剥离强度测试仪
关注
拨打电话
留言咨询