方案摘要
方案下载应用领域 | 造纸/印刷/包装 |
检测样本 | 包装 |
检测项目 | |
参考标准 | / |
无菌药品包装容器的密封完整性是保证药品隔离外部空气、细菌等的基本保障。为了保证药品的保质期及药品安全,防止药品包装不需要的气体(常见为氧)、有害的微生物或颗粒污染物进入,应对其包装材料的密封完整性效果进行检验。真空衰减法密封仪是一种专门用于检测各类医药包装密封性能的高效仪器。通过使用真空衰减法密封仪,可以准确、快速地检测医药包装的密封性能,确保药品的质量和患者的安全。
无菌药品包装容器的密封完整性是保证药品隔离外部空气、细菌等的基本保障。为了保证药品的保质期及药品安全,防止药品包装不需要的气体(常见为氧)、有害的微生物或颗粒污染物进入,应对其包装材料的密封完整性效果进行检验。真空衰减法密封仪是一种专门用于检测各类医药包装密封性能的高效仪器。通过使用真空衰减法密封仪,可以准确、快速地检测医药包装的密封性能,确保药品的质量和患者的安全。
真空衰减法测试原理
将医药包装产品(如西林瓶、安瓿瓶、预灌封注射器)放置在密封腔中,通过标准腔与测试腔的压力比对,来判定测试腔是否存在气体泄漏。基准容器和被测容器都是确保密封不存在泄漏的,将试样放入被测容器后,由于试样的气体泄漏导致被测容器的压 力变化,通过差压传感器检测到压力的变化量,再通过公式计算可推导出泄漏孔径和泄漏流量。
试验流程
将试样放入测试腔体,根据设定的真空度对测试腔进行抽真空。在抽真空阶段,如果在指定的抽真空时间内,实际真空度无法达到参考真空度,那么包装有大漏。
在保压阶段,如果在指定的保压时间内,实际真空度无法达到参考真空度,那么包装有中漏。
在测试阶段,如果实际真空衰減率值大于参考真空衰減率值,那么包装有微漏。
真空衰减法密封仪采用非接触式测量方法,不会对医药包装产品产生任何影响,保证了测试的安全性和可靠性。同时,可以准确、快速地检测医药包装的密封性能,避免了传统人工检测的繁琐和误差。
总之,真空衰减法密封仪是医药包装密封性检测的有效工具。通过使用这种高效、准确的检测仪器,可以及时发现泄漏并采取措施,避免潜在的安全隐患,是医药包装安全评估的重要依据。在医药行业,真空衰减法密封仪得到了广泛应用,为保障药品质量和患者安全发挥了重要作用。
济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。
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