MicroNIR PAT-U助力西安杨森PAT-LOD近红外方法在制粒过程的应用顺利通过现场检查

2022年11月30日,陕西省食品药品监督管理局6位老师对西安杨森使用PAT近红外方法实时在线检测多潘立酮片(吗丁啉片)制粒干燥过程中的颗粒干燥失重进行了现场检查。检查组对PAT-LOD方法开发,方法验证及商业生产过程中的25个制粒批数据比对进行了审核,并进入车间现场查看了多潘立酮片制粒干燥过程及PAT-LOD近红外在线实时监控。最终现场检查以零发现项顺利通过,为后续新技术的应用奠定了基础。

西安杨森PAT技术的在线应用获得了检查组老师的一致好评,西安杨森也将是陕西省首家采用PAT近红外方法在线应用的制药企业。

同年12月09日,西安杨森获得了陕西省药品监督管理局颁发的药品注册备案通知书。



通过我们的不懈努力和广大用户的支持,相信PAT一定可以在制药行业发挥更大的作用。





阅读44次
关注
最新动态
推荐产品
更多

相关产品

当前位置: 格致同德 动态 MicroNIR PAT-U助力西安杨森PAT-LOD近红外方法在制粒过程的应用顺利通过现场检查

关注

拨打电话

留言咨询