动态蒸气吸附 (DVS)：检查水蒸气与 API 的相互作用和药物配方研究

METER Group, Inc.北京办事处

2022/02/10 14:52

药品（如赋形剂、包装薄膜和药物配方）的水蒸汽或吸附性能被认为是决定其存储稳定性、加工和性能的关键因素。根据美国药典，水分不被认为是杂质。然而必须尽可能密切地监测和控制药物中水的存在（USP通则1241章）。此外，水分含量影响结晶度并影响药品的储能模量、渗透性、密度和熔点。特别是对于无定形材料，水分可以显着改变玻璃化转变温度，甚至引发自发转变为结晶形式。此外，水还会促进水解并诱导药物降解。

由于上述原因，需要一种快速、高灵敏度和自动化的方法来研究水分吸附特性。

因此，美国METER Group, Inc. 在 1990 年代发明了动态蒸汽吸附仪器(VSA)。今天，VSA广泛应用于众多行业，用于研究固体、纤维、凝胶、微粒和复合材料的蒸汽吸附特性。

利用动态蒸汽吸附仪器的功能，使用 API、赋形剂和最终配方片剂、胶囊以及包装材料研究蒸汽吸附特性。这些材料对水的吸附对于了解材料的稳定性及其性能至关重要。

关于 AquaLab VSA动态蒸汽吸附仪：

动态蒸汽吸附 (DVS)是一种重量分析技术，可测量样品吸收溶剂的速度和数量：例如吸收水分的干粉。它通过改变样品周围的蒸汽浓度并测量由此产生的质量变化来做到这一点。水蒸气是最常用的，但也可以使用多种有机溶剂。

动态蒸汽吸附是世界各地实验室在研发中的重要工具，从多晶型和化合物稳定性研究到水和有机蒸汽的体积和表面吸附效应。它是放大和生产质量控制分析技术的重要组成部分，甚至可以在包装区域内找到，测量包装内样品的功效、渗透性以及湿度和温度的影响。