气密针式静态顶空溶剂残留解决方案

2020/04/01   下载量： 5 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 限度检查>残留溶剂
参考标准 静态顶空， 溶剂残留，USP 467

根据USP<467>与Ph.Eur.2.4.24通过优化溶剂残留分析方法实现在GC-FID及GC-MS系统上使用自动化针顶空技术。在本研究中， 在USP<467>分类2的所有被分析溶剂的重现性精度范围都在4.3 to 7.8 % (GC-FID)区间之间。此结果完全符合USP <467> 与 Ph. Eur. 2.4.24所规定的的质量要求。

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根据USP<467>与Ph.Eur.2.4.24通过优化溶剂残留分析方法实现在GC-FID及GC-MS系统上使用自动化针顶空技术。在本研究中， 在USP<467>分类2的所有被分析溶剂的重现性精度范围都在4.3 to 7.8 %  (GC-FID)区间之间。此结果完全符合USP <467> 与 Ph. Eur. 2.4.24所规定的的质量要求。

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文献贡献者

瑞士思特斯分析仪器有限公司(CTC Analytics AG)
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