| 型号： | CCIT激光打孔测试服务 |
| 产地： | 上海 |
| 品牌： | 当承科雷宁 |
| 评分： |
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适用的包装类型：西林瓶、预充针、安瓿瓶、输液瓶、卡氏瓶、塑料瓶、BFS、输液袋等各种制药包装
CCIT阳性样品制备是通过在 包装样品上制备已知缺陷的阳性样品，用于CCIT方法验证，以确认当前CCIT方法可靠性、适用性及灵敏度的目的。
为了帮助用户更好的验证现有的色水法、微生物挑战法的灵敏度，或者验证新方法真空衰减法、压力衰减法、激光法、高压放电法的灵敏度，我们提供CCIT阳性样品制备服务。
主要采用的阳性样品制备技术---激光打孔技术，是美国FDA公认的，USP1207引用的最权威的阳性样品制备技术。
激光打孔技术相比其他阳性样品制备方法的优势在于：漏孔几何形状和内部气体流动行为最接近真实缺陷，激光打孔产生的泄漏通道是不规则的曲折通道，非常接近真实的缺陷。
制备方法及特点：
►激光打孔： 这是目前应用最多，最接近真实漏孔的阳性样品制备方法，可以在包材任意部位激光打孔（最小 2微米），并且每一支阳性样品均具有反应真实漏率的校准证书。
►毛细管制备：通过已知内径的毛细管（最小 2微米），在包装胶塞上插入相应内径的毛细管,制备周期短、成本低。
►形式缺陷制备：通过夹丝、裂纹、跳塞、针孔等各位方式模拟大漏
根据用户实际包装材料及包装形式选择合适的阳性样品制备方式，并提供完整的制备方案。
制备方案：
西林瓶/卡式瓶/预灌封注射器：采用激光法对 1 批玻璃瓶的瓶身部位进行打孔，
孔径为 2μm、3μm、5μm、10μm 、13μm 、15μm和20μm ，然后和胶塞组合，压盖密封；
安瓿瓶：采用激光法对 1 批安瓿瓶的瓶身部位进行打孔，孔径为 2μm、3μm、5μm、10μm 、13μm 、15μm和20μm，然后熔封；
铝管/塑料瓶：采用激光法对 1 批塑料瓶的瓶身部位进行打孔，孔径为 2μm、3μm、5μm、10μm 、13μm 、15μm和20μm，然后密封或熔封。
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