方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 玻璃 |
检测项目 | 其他>其他 |
参考标准 | 无 |
在抗生素瓶类小容量注射剂药品生产线中,抗生素玻璃瓶是与药粉或药液直接接触的包材,相应无菌生产工艺要求抗生素玻璃瓶需经纯化水粗洗、注射用水精洗以及洁净压缩空气吹洗。抗生素玻璃瓶洗瓶机从进瓶、粗洗、水气精洗到出瓶,其清洗一般为瓶子外壁喷淋及内壁反冲,其一道气冲工序后须直接进入100级层流保护至后道工序。
在抗生素瓶类小容量注射剂药品生产线中,抗生素玻璃瓶是与药粉或药液直接接触的包材,相应无菌生产工艺要求抗生素玻璃瓶需经纯化水粗洗、注射用水精洗以及洁净压缩空气吹洗。抗生素玻璃瓶洗瓶机从进瓶、粗洗、水气精洗到出瓶,其清洗一般为瓶子外壁喷淋及内壁反冲,其后一道气冲工序后须直接进入100级层流保护至后道工序。
抗生素瓶的清洗原理:纯化水粗洗的通常方法为超声波清洗或强烈高压水冲,超声波清洗利用超声波的空化作用而产生具有一定能量的微激波而形成微冲流的冲击震动,使瓶壁的附着物脱落而达到去污的目的;强烈高压水冲则利用高压水冲击力,使瓶壁的附着物脱落而达到去污的目的。注射用水精洗和洁净压缩空气吹洗,主要使抗生素玻璃瓶的澄明度、不溶性微粒、染菌率达到相应工艺要求,常用“三气三水”等方法达到精洗要求,并使清洗后抗生素玻璃瓶达到工艺所要求洁净度级别(10万级的100级层流保护)。然后,再进入灭菌干燥设备进行灭菌干燥处理。
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