方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 其他 |
| 检测项目 | 机械性能>摩擦系数/表面滑爽性, 其他 |
| 参考标准 | YBB00112004-2015 |
三泉中石的YYB-01医药包装撕拉力测试仪，配合活塞滑动性能夹具进行滑动性测试。应用于安瓿瓶、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、药用铝箔、 PVC硬片、注射器、注射针等药品包装材料，进行折断力、穿刺力、滑动性、开启力、拉伸强度、热合强度、剥离强度 等拉压撕试验。
预灌封注射器滑动性能试验方法
摘要：预灌封注射器作为一种新型的注射用包装形式具有免清洗、免消毒、免灌装等特点，在国内针剂药品市场的占有率越来越大。为加强对预灌封注射器的质量控制，活塞使用推杆在玻璃针管内壁行进过程中产生的阻力，检测其使用开始推动推杆，用一定的速度（给药速度），推动活塞至针管底部停止（给药完成）过程中生产的力值。在实际使用中力值过大会造成注射困难，力值过小会注射过快过猛造成危险。国家食药监局颁布的YBB标准中要求检测预灌封注射注射器滑动性，接下来济南三泉中石实验仪器有限公司小编浅析预灌封注射器滑动性能试验方法。
YYB-01预灌封注射器滑动性试验仪
测试依据，YBB00112004-2015标准中是这样要求的：取本品适量，将推杆活塞放入硅油润滑的针管中，以100mm/min的速度推动推杆。活塞滑动的启始力和活塞持续滑动的持续力应符合规定。 小于2毫升的最大启始力不大于10N、持续力不大于5N；大于等于2毫升小于等于20毫升的最大启始力不大于25N、持续力不大于10N。
测试样品;某品牌预灌封注射器
实验设备：利用SUMSPRING三泉中石的YYB-01医药包装撕拉力测试仪配合活塞滑动性能夹具进行滑动性测试。
实验设备的特点：三泉中石的YYB-01医药包装撕拉力测试仪，配合活塞滑动性能夹具进行滑动性测试。该仪器采用大液晶显示测试过程、PVC操作面板、进口传感器系统，测试精度高；专业电脑软件操作系统，方便用户连接计算机进行数据保存、分析、打印，有效的保证了试验结果的准确性。同时活塞与针管的器身密合性也可以使用YYB-01医药包装撕拉力测试仪进行测试。
实验参照标准：YBB00112004-2015、YBBOO102003-2015、YBBOOl12003-2015、YBB00122003-2015、YBB00042005-2015、 YBB00372003-2015、GB15810、YBB00212005-2015、YBB00342002-2015、YBB00242004-2015、YBBOO152002-2015、 YBB00082005-2015、YBB00332002-2015、GB15811
实验过程：
1.取本品适量，将推杆活塞放入硅油润滑的针管中，以100mm/min的速度推动推杆。
2.活塞滑动的启始力和活塞持续滑动的持续力应符合规定。
3.小于2毫升的最大启始力不大于10N、持续力不大于5N；大于等于2毫升小于等于20毫升的最大启始力不大于25N、持续力不大于10N。
实验结论：为加强对预灌封注射器的质量控制，活塞使用推杆在玻璃针管内壁行进过程中产生的阻力，检测其使用开始推动推杆，用一定的速度（给药速度），推动活塞至针管底部停止（给药完成）过程中生产的力值。在实际使用中力值过大会造成注射困难，力值过小会注射过快过猛造成危险。
三泉中石根据相关药包材标准的要求，配备相应的夹具可做拉压试验、剥离强度、开启力、穿刺力等十几项单独实验项目，满足不同包材测试需要。以上是三泉中石小编关于预灌封注射器滑动性能试验方法及所用检测仪器的简单介绍，希望对广大用户操作者能提供到帮助，更多资讯可来电咨询济南三泉中石实验仪器有限公司。
文献贡献者
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