【设备更新】药用铝箔针孔度试验方法

2018/03/05   下载量: 6

方案摘要

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 其他
检测项目 机械性能>其他
参考标准 YBB00152002—2015药用铝箔

济南三泉中石实验仪器有限公司生产的药用铝箔针孔度试验仪ZK-02专业应用于药用铝箔及其他金属箔片上针孔数量及大小的观察。配备专用针孔观测装置,能够帮助使用者方便快速查找针孔位置及大小。广泛应用于药品生产厂家、铝箔生产厂家、药检机构。

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配置单
方案详情

铝箔的用途非常广泛,特别是在药品包装行业,例如,药品泡罩包装是典型的铝箔包装形式,将铝箔密封在塑料硬片上的封口材料,具有无毒、耐腐蚀、不渗透、卫生阻热、防潮等优点,很容易进行高温消毒灭菌,并能阻光,可保护药品免受光线的破坏。药用铝箔上的针孔是影响铝箔质量的重要缺陷。

 

国家药包材标准中对药用铝箔针孔度项目检测有明确要求,假如药用铝箔的针孔数达不到使用要求。铝箔针孔数是穿透性缺陷,严重影响铝箔的阻隔性,尤其是应用于药品的外包装上,很容易让氧气、水蒸气和光线穿透而使药效降低。济南三泉中石实验仪器有限公司生产的药用铝箔针孔度试验仪ZK-02可以完成铝箔针孔度实验。

药用铝箔针孔度试验仪

 

一、检测设备;

1.仪器用途;

济南三泉中石实验仪器有限公司生产的药用铝箔针孔度试验仪ZK-02专业应用于药用铝箔及其他金属箔片上针孔数量及大小的观察。配备专用针孔观测装置,能够帮助使用者方便快速查找针孔位置及大小。广泛应用于药品生产厂家、铝箔生产厂家、药检机构。

 

2.仪器参数;

观察尺寸:400×250mm

应用环境光照度:20Lux-50Lux

光源功率:30W

放大刻度值:0.1mm

物镜放大倍率:100X

测量最小格值:0.01mm

外形尺寸:800mm×600mm×300mm (长宽高)

重量:20Kg

 

二、实验原理

药用铝箔针孔度试验仪ZK-02在规定的环境及灯箱光源下,利用铝箔针孔的透光性,通过专用观测装置来观察针孔的数量,并测量针孔的尺寸大小。

 

三、执行标准

(国家药包材标准YBB001520022015药用铝箔)中规定了药用铝箔不应有密集的、连续性的、周期性的针孔:每一平方米中,直径大于0.3mm的针孔不允许有;直径为0.1.0.3mm的针孔数不得过1个。

 

四、实验式样;济南三泉中石实验仪器有限公司收到客户邮寄来的药品包装用铝箔。

药用铝箔针孔度试验仪 式样

 

五、实验方法

1.取长400mm,宽250mm(当宽小于250mm时,取卷幅宽)试样十片

2.逐张置于针孔检查台(800mm×600mm×300mm或适当体积的木箱,木箱内安装30W日光灯,木箱上面放一块玻璃板,玻璃板衬黑纸并留有400mm×250mm空间以检查试样的针孔)上

3.在暗处检查其针孔。不应有密集的、连续性的、周期性的针孔:每一平方米中,直径大于0.3mm的针孔不允许有;直径为0.1.0.3mm的针孔数不得过1个。

 

六、实验结果

用济南三泉中石实验仪器有限公司的药用铝箔针孔度试验仪ZK-02按照标准《国家药包材标准YBB001520022015药用铝箔》要求对30个式样样片分三次实验,实验结果如下:

第一批测试10个试样中,未发现密集、连续性的、周期性针孔。

第二批测试10个试样中,未发现密集、连续性的、周期性针孔,但是存在直径0.6mm的针孔1个。

第三批测试10个试样中,发现有0.2MM的针孔两个,但不存在密集性、连续性、和周期性。

 

以上是济南三泉中石实验仪器有限公司实验室对客户邮寄来的药用铝箔针孔度实验解决方案浅析。三泉中石的药用铝箔针孔度试验仪ZK-02测试精度高,实验速度快,操作简单是药厂、药包材厂家必备的实验室必备的检测仪器。关于药用铝箔的检测仪器济南三泉中石还生产药用铝箔厚度测试仪、药用铝箔拉伸强度试验仪、药用铝箔热和强度试验仪、药用铝箔耐破强度试验仪等试验室检测设备,了解详情请联系三泉中石。


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