2020中国药典关于凝点测定的规定

     

2020中国药典关于凝点测定的规定

   2020版《中国药典》已于7月2日正式颁布,并于今年12月30日起正式实施。

   药典图.png

      

符合2020年中国药典0613通则的全自动药凝固点仪(ST203B


概念

凝点系指一种物质照下述方法测定,由液体凝结为固体时,在短时间内


停留不变的最高温度。某些药品具有一定的凝点,纯度变更,凝点亦随


之改变。测定凝点可以区别或检查药品的纯杂程度

 

2015版药典通则06132020版药典通则0613区别如下:


 

2015版药典通则0613 概述 


药典图2.png

2020版药典通则0613概述


药典图3.png



通过上图得出,2020年药典更细化了试验凝点的结果精度要求,


2020年药典要求连续读数次数应不少于4次,且各次读数范围应小于


0.2度,将该读数的平均值作为供试品的凝点。



全自动药物凝固点测定仪ST203B 山东盛泰仪器有限公司研发生产。


符合2020年药典通则0613标准


药典图4.png



产品型号

特点     型号

       ST203B

  ST203C

ST203A

测量范围

  - 30+80℃ 

   - 10+170℃  

0+80℃ 

符合标准

 2020年《中国药典》

2020年《中国药典》 或USP41 651

2015年《中国药典》

显示方式

7寸触摸屏显示

7寸触摸屏显示

数码管显示

搅拌方式

样品 浴液双自动搅拌

样品 浴液双自动搅拌

样品 浴液双自动搅拌

打印机类型

微型打印机

微型打印机

测温传感器

PT100进口测温传感器

PT100进口测温传感器

PT100进口测温传感器

判定传感器

PT100进口测温传感器

PT100进口测温传感器

玻璃水银温度计

控温精度

±0.1℃

±0.1℃

±0.5

冷浴槽

专用真空杜瓦瓶

专用真空杜瓦瓶

专用真空杜瓦瓶

结果判定输出

数据可通过U盘输出到PC端,进行数据长期保存

数据可通过U盘输出到PC端,进行数据长期保存

肉眼观察

测量单元

单孔(可定制双孔)

单孔(可定制双孔)

单孔(可定制双孔)

曲线显示

可显示温度和时间曲线趋势图

可显示温度和时间曲线趋势图

 

2020年药典通则0613 全自动药典凝固点仪曲线显示界面


 药典图5.png


2020年药典通则0613 全自动药典凝固点仪结果显示界面

  

药典图6.png

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