医疗器械环氧乙烷残留量检测系统

2020/03/26   下载量： 0 次

方案摘要

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应用领域 医疗/卫生
检测样本
检测项目
参考标准 GB/T 14233.1-2008 、GB/T 16886.7-201

医疗器械环氧乙烷残留量检测 ——顶空/气相色谱法 此方法适用于医疗用品的灭菌过程中，纱布类、塑料类等医疗器械用品中的环氧乙烷残留量的检测。参考标准GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》及GB/T 16886.7-2015 《医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》。 1、方法原理 医疗用品中环氧乙烷残留量的检测方法是用顶空进样器进样后毛细管柱分离，氢火焰检测器检测其含量。利用被测样品（气-液和气-固）加热平衡后，取其挥发气体部分进入气相色谱仪。该方法操作简单，效果好，效率高，是医疗器械的灭菌质量控制必备的检测方案。 1、主要仪器配置 1）GC128 / GC112A气相色谱仪 ——带毛细柱进样口，FID检测器 2）自动/半自动顶空进样器 3）毛细管色谱柱： 极性或中等极性色谱柱 PEG-20M 或者DB-624 30m*0.32mm 4）SF3000色谱工作站软件 ——上海仪电分析有限公司自主研发

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在这场没有硝烟的战争中，上海仪电分析坚决响应党中央坚定信心，同舟共济，科学防治，精准施策的号召。在此次的疫情防控中，口罩首先为人们筑起了第一道的防线，发挥出重要的作用，只有通过科学的检测，才能让人们安全，放心的佩戴口罩。



上海仪电分析为了满足口罩生产企业的检测需求，开足马力加班生产，将检测口罩中的环氧乙烷残留的分析设备不断的运往全国各地的口罩生产企业，并及时帮助这些企业对设备通过验收，符合国家标准要求获得医疗器械生产许可证和产品注册证，能够在最快的时间内生产出合格的口罩，满足了人们对口罩的需求，保障了人们的出行健康，上海仪电分析为打赢这场防控的阻击战发挥出了积极的作用。



 


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