胰岛素是胰腺中胰岛β细胞分泌的一种双链形式(a链,b链)的多肽激素,由多个氨基酸组成,分子量5000 da以上。不同物种胰岛素功能大体相同,而且结构类似,只是氨基酸序列同源性略有差异。目前胰岛素纯化绝大多数采用进口介质,对生产成本有着很大的制约。纳微科技经过十年创新研究,推出基于ps-dvb、pmma和silica基质的不同类型的胰岛素纯化色谱填料,特别是选择了纳微科技自主专利技术生产的单分散多孔硅胶为基质,利用先进的表面键合和封端技术开发的uni®insulin c8 系列产品,具有机械强度高、分辨率好、收率高,并且具有超强的耐碱性(ph范围2~12),可替代进口c8填料用于胰岛素产品的精纯。
下面就介绍由纳微科技最新开发的uni®insulin胰岛素专用硅胶反相填料纯化重组人胰岛素和德谷胰岛素的效果吧。
uni®insulin胰岛素专用硅胶反相填料
——重组人胰岛素纯化
上图是纳微科技根据胰岛素结构特点,对硅胶的孔道结构进行了优化,并对键合方式做了特别处理,做出的胰岛素专用硅胶反相填料,相比进口填料k公司c8,uni®insulinc8,收率得到较大提高,提升了胰岛素的制备效率。
粗品和终产品分析谱图
uni®insulin胰岛素专用硅胶反相填料
——德谷胰岛素纯化方案
由上图可以看出,在12.5mg/g(7.5g/l)的载量下,采用k 公司c8 填料最终的收集纯度为99.01%,主要杂质为3个,其收率为67.0%。同样采用uni®insulin c8填料其收集纯度为99.07%,主要杂质为2个,其收率为70.8%。综合比较,采用uni®insulin c8填料稍优。
粒径分布与涡流扩散关系图
uni®insulin c8 和k c8 10-100 碱洗对比
纳微科技采用独特的硅胶表面有机处理技术所制备的uni®insulin胰岛素专用硅胶反相填料(ph 2~12),通过有机薄层掩盖硅胶表面残余的金属杂质,减小色谱分离过程中的不良影响,大大提高了碱性条件下的使用寿命,降低胰岛素的纯化成本
ph13.0碱冲洗次数对甲苯色谱峰影响对比试验
碱洗条件: meoh / naoh (ph=13.0) = 40 / 60
冲洗体积: 60 cv
柱效测试: 流动相:acn / h2o = 60 / 40
柱温:35 ℃
样品:甲苯
uni®insulin胰岛素专用硅胶反相填料
1. uni®insulin胰岛素专用硅胶反相填料在不同的载量下,峰形及出峰时间都比较稳定,重现性较好;
2.针对不同纯度和杂质的重组人胰岛素和德谷胰岛素样品, uni®insulin胰岛素专用硅胶反相填料与k公司填料整体无明显差异,两者都可以收集到满足要求的合格样品,并且在某些条件下uni®insulin胰岛素专用硅胶反相填料收率表现比k公司略优,提高了胰岛素纯化效率;
3. uni®insulin胰岛素专用硅胶反相填料可以耐受较高ph的碱洗,并保持柱效和峰型正常,降低胰岛素纯化成本。
胰岛素专用硅胶填料适用于
以下胰岛素品种及其类似物
重组人胰岛素
甘精胰岛素
地特胰岛素
门冬胰岛素
德谷胰岛素
赖脯胰岛素
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