动物疫苗的加速稳定性分析

2022/04/27   下载量: 0

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应用领域 生物产业
检测样本 其他
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随着畜牧业发展,动物疫苗行业逐渐兴起并成为国家产业政策大力支持的行业,是国家重点鼓励发展的方向。2010 年3 月,国家发展和改革委员会办公厅发布《关于2010 年继续组织实施微生物制造、绿色农用生物产品高技术产业化专项的补充通知》,其支持快速、高效、安全、廉价的新型畜禽疫苗、疫病诊断试剂盒的产业化。那么如何快速、高效提高动物疫苗地研发,成为行业发展的关键问题。 本文应用LUMiSizer®651分散体系分析仪,探讨动物疫苗在研发过程中,经过配方微调后的稳定性。

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随着畜牧业发展,动物疫苗行业逐渐兴起并成为国家产业政策大力支持的行业,是国家重点鼓励发展的方向。2010 3 月,国家发展和改革委员会办公厅发布《关于2010 年继续组织实施微生物制造、绿色农用生物产品高技术产业化专项的补充通知》,其支持快速、高效、安全、廉价的新型畜禽疫苗、疫病诊断试剂盒的产业化。那么如何快速、高效提高动物疫苗地研发,成为行业发展的关键问题。

本文应用LUMiSizer®651分散体系分析仪,探讨动物疫苗在研发过程中,经过配方微调后的稳定性。

一、实验目的

通过LUMiSizer®651分散体系分析仪分析某支原体疫苗样品在25℃下的分离情况以及其稳定性排序。

二、实验准备

1.实验仪器:LUMiSizer®651分散体系分析仪。

2.实验条件:NIR近红外光源、2300倍重力加速度,在25℃条件下测试4小时。                                                     

三、实验步骤

1.轻摇样品,使其混合均匀,用注射器取样装入PC 2mm样品管中。

2.样品管放入LUMiSizer®分散体系分析仪中进行测试。

 

四、实验数据讨论

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图为疫苗样品A-01A-02A-03A-04A-05NIR近红外光源、2300倍重力加速度,25℃条件下测试4小时后的2D图谱。

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上图为疫苗样品A-01A-02A-03A-04A-05NIR近红外光源、2300倍重力加速度,25℃条件下测试4小时后的3D图谱。

由样品的2D3D图谱可以看出,在微调疫苗配方后,不同样品透光率图谱之间的微小差异。样品的透光率指纹图谱结合样品的不稳定指数,为研发提供可靠的数据支撑,推进研发进程。

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上图为疫苗样品A-01A-02A-03A-04A-05的不稳定指数柱状图和不稳定性指数随时间变化曲线图。不稳定指数柱状图,横坐标表示样品编号,纵坐标表示分离性指数。不稳定指数越大则表示样品相对越不稳定。样品的不稳定指数排序会因为实验时长的不同有差异。

不稳定性指数随时间变化曲线图横坐标表示分离时间,纵坐标表示在该时间点时样品的不稳定性指数。曲线图的斜率越大,则表示样品分离的速度越快。数值越大,相对越不稳定。当曲线与横坐标平行,说明样品已经分离完全。由曲线图可以看出,疫苗样品在实验结束时,均没有发生完全分离。在实验设计阶段,可以根据需求设计不同的实验参数,满足实际的测试需求。

从上图可以直观的看出25℃条件下,样品A-01的不稳定指数最小。样品A-03的不稳定指数最大,其不稳定指数排序为:A-03A-04A-05A-02A-01,样品A-03最不稳定。

五、总结

1. 利用865 nm的近红外波长,可以分辨肉眼无法观察的样品。

2. LUMiSizer®分散体系分析仪可以快速测试微调配方后样品的稳定性。

3. LUMiSizer®分散体系分析仪可以同时测试12个样本,成为一种快捷有效的工具。

4. 多波长(近红外865nm+蓝光410nm)灵活的应用于样品性能测试,为用户提供全方位的研究体验。


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