谱育科技EXPEC 6000测定阿司匹林中的杂质元素含量

2020/06/11   下载量： 2 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 含量测定>光谱法
参考标准 中国药典

EXPEC 6000 ICP-OES测定阿司匹林中的杂质元素含量，加标回收率在87%-106%在可接受标准内，在精密度的测定中重现性以及耐用性均<2.5%，可轻松满足《元素杂志限度和测定指导原则》、 ICH Q3D 、USP <232> 和 <233> 药品中元素杂质测定的要求。此次实验完成了阿司匹林药物样品中元素杂质分析的验证研究。

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基于EXPEC 6000 ICP-OES开发了对药品中无机杂质测定的方法，该方法根据2020中国药典增修的《元素杂志限度和测定指导原则》和USP通则章节<232>（元素杂质-限值）、<233>(元素杂质流程)并与国际协调会议（ICH，Q3Q）发布的人用药品技术要求指南保持一致。

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