SC-XRD应用分享 | 药物制剂中的有效晶型的定量分析

2023/12/25   下载量： 1 次

方案摘要

方案下载
应用领域 制药
检测样本 化药制剂
检测项目
参考标准 /

随着药物晶型监管力度逐步增加，单纯的定性分析原料药API或制剂中的晶型已不能满足质量研究的要求，对药物制剂中的有效晶型的定量分析，是药物生产中质量控制过程中非常重要的环节。

方案下载
配置单
方案详情

随着药物晶型监管力度逐步增加，单纯的定性分析原料药API或制剂中的晶型已不能满足质量研究的要求，对药物制剂中的有效晶型的定量分析，是药物生产中质量控制过程中非常重要的环节。 X 射线粉末衍射可用于定量混合物中结晶相的强大技术，其可以提供每个物相 0.1 - 1 wt.% 的检出限，广泛应用于制药工业、材料学研究等工业、学术应用的定量分析。目前对于药物制剂中的晶型或是杂质定量分析方法有标准曲线法（图1）， Rietveld全谱拟合法（图2）等。除了常规的定量分析PXRD还能对药物制剂进行结晶度的分析（图3）。 

（图1）不同含量的杂质晶型的XRPD图谱，标准曲线

 

（图2） Rietveld全谱拟合定量分析碳酸镧药物中碱式碳酸镧晶型I（HC(I)）和晶型II（HC(II)）的含量

 

（图3） 药物样品结晶度分析

上一篇 晶体日记（二十）- 有效的数据收集是较省时间的方式据- X射线衍射XRD
下一篇 XRM应用介绍 | 生命科学

文献贡献者

束蕴仪器（上海）有限公司
金牌会员 丨 第7年
查看全部资料
相关仪器 更多
相关方案
更多

相关产品

当前位置： 束蕴仪器 方案 SC-XRD应用分享 | 药物制剂中的有效晶型的定量分析

关注

拨打电话

留言咨询