华溶仪器 | 纳米制剂体外溶出方法开发与应用

深圳市华溶分析仪器有限公司

2024/10/15 16:57

2024年12月21-22日，CPI 2024中国制药工业大会暨第四届制药湘军技术论坛很高兴宣布，深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监——段云剑将出席药物递送与复杂制剂分论坛，并发表主题演讲：纳米制剂体外溶出方法开发与应用。

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嘉宾简介
段云剑，华溶仪器技术总监。福州大学生物化学硕士，毕业后从事药品质量研究工作及流池法溶出仪和在线光纤溶出方法开发工作多年，曾在东阳光药业研究院制剂部工作，负责主持了三个长效肌肉注射剂和多个中美ANDA项目的流池法溶出方法的开发及检测，以及多个创新制剂的在线光纤溶出方法开发及检测。深圳市华溶仪器专注于药物溶出系统研发与生产，国内首家将活塞泵流池法溶出仪系统商品化的行业先行者！

大会论坛

热门话题

01、MAH政策与监管论坛
☑MAH 制度渊源及现阶段B证行业趋势分析
☑湖南省委托生产最新监管政策解读
☑湖南省药品生产企业现场检查要点及缺陷案例分析
☑B证企业质量体系建立及全生命周期质量风险管理
☑MAH制度下企业如何防控药品质量风险

02、MAH立项与合作论坛
☑MAH B证企业产品立项思路及案例
☑集采下半场企业产品线调整策略与仿制药剩下的选项机会
☑新老药品批文/优质项目资源对接

03、MAH&CXO合作论坛
☑B证持证经验分享与MAH产品创新合作模式
☑B证企业筛选CMO企业关注要点及策略
☑MAH制度下受托生产企业遴选和审核实践
☑MAH制度下CRO公司如何高效完成B证公司的委托

04、MAH实操论坛
☑B证企业迎检注意要点
☑B证企业委托生产共线风险考量
☑MAH制度下场地变更法规要求和实操指南
☑MAH制度下持有人变更法规要求和实操指南
☑MAH制度下多产品委托CDMO共线生产考量

05、透皮制剂论坛
☑透皮制剂产品开发的国内外法规对比及案例分析
☑差异化高端经皮制剂的开发策略及案例分析
☑透皮制剂技术审评的逻辑体系与实践
☑外用透皮贴剂的产品开发与挑战
☑药物微针的高效经皮递送策略

06、药物递送与复杂制剂论坛
☑话题涵盖剂型：
☑外用制剂（含软膏、贴膏）
☑吸入制剂
☑口溶膜
☑微球制剂
☑缓控释制剂
☑冻干制剂

参会人员
1. 制药企业董事长、总经理等决策层；
2. 制药企业研发、立项、临床总监、经理、研究员等人员；
3. 药学研发机构负责人；
4. 临床试验机构负责人；
5. MAH B证企业相关负责人；
6. 药物安全性评价机构、药物研发咨询机构相关人员；
7. 药企QA/QC/生产/注册等人员；
8. 医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员；
9. 商务BD负责人；
10. 投资机构相关人员；

参会报名
注册报名：大会限时免费（人数限制，先注册先得，本次报名为预登记报名，报名审核通过后为报名成功！），食宿自理。

往期回顾

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