2021年4月19日,《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》正式发布!新版指南由中华医学会糖尿病学分会组织编写,在《中华糖尿病杂志》和《中华内分泌代谢杂志》同步发表。
新版指南对糖尿病诊断标准、治疗路径等多个方面进行了重要更新。其中,最重要的变化是首次将糖化血红蛋白(HbA1c)纳入诊断标准。
据悉,《中国2型糖尿病防治指南》于2003年首次发表,并于2007、2010、2013和2017年进行了4次修订,迄今为止已经发布了5版。
划重点
新版指南提到,目前为止,我国糖尿病患病率仍在持续增长。最新发表的流行病学调查数据显示,按照世界卫生组织(WHO标准),我国的糖尿病患病率11.2%,知晓率36.5%,治疗率32.2%,控制率49.2%。其中,中国≥65岁的老年糖尿病患者数约3550万,居世界首位,占全球老年糖尿病患者的1/4。
新版指南推荐,在有严格质量控制的实验室,采用标准化方法测定的HbA1c可以作为糖尿病的补充诊断标准。也就是说,新版指南正式将HbA1c纳入糖尿病的诊断标准当中,并以HbA1c≥6.5%作为切点,辅助糖尿病的诊断。
糖尿病的诊断标准
新版指南还规定,对于糖化血红蛋白的控制目标,应该遵循个体化原则。对于那些年纪较轻、病程较短、没有并发症、没有心血管疾病的患者,可以在没有低血糖或其他不良反应的前提下,采取严格的HbA1c控制目标。否则,则可以采取相对宽松的控制目标。就是说,并不要求所有人都将HbA1c控制在6.5%以下。
糖化血红蛋白(HbA1c)是红细胞中的血红蛋白与血中的葡萄糖相结合的产物。它是通过缓慢、持续及不可逆的糖化反应形成,其含量的多少取决于血糖浓度以及血糖与血红蛋白接触时间,而与抽血时间、患者是否空无关,是衡量血糖控制的重要指标。由于其稳定性好,监测频率低,使得HbA1c成为国际公认的用于评估糖尿病患者长期血糖状况的理想指标。
目前,一线的HbA1c检测方法主要是高效液相色谱法(HPLC)和电泳法,这两种方法有各自的优势,但是对于有异常血红蛋白(hemoglobin variant)干扰的样品,这两种方法均不能给出准确的检测结果。
MALDI-TOF质谱法是融智生物研发的检测HbA1c的一种新方法,其基本原理是体内非酶促糖化反应造成β珠蛋白链增加一个葡萄糖,使得糖化与非糖化β珠蛋白链分子量相差162Da,通过糖化β珠蛋白链/(β珠蛋白链+糖化β珠蛋白链)来计算其糖基化率。与其他HbA1c检测系统不同,MALDI-TOF 质谱检测的是游离的珠蛋白链,而不是四聚体。
QuanGHb糖化血红蛋白定量质谱系统(MALDI-TOF质谱法)
基于上述检测原理,加之融智生物MALDI-TOF质谱系统的高分辨能力,QuanGHb糖化血红蛋白定量质谱系统不仅能准确定量HbA1c,同时也可检测其他类型变异血红蛋白(hemoglobin variant),且抗干扰能力优异,为HbA1c检测提供了新的思路。
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