近日,青岛市生物检测仪器产业沙龙暨融智生物“QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间临床质谱平台”发布会在青岛市工业技术研究院举行。
据了解,该平台被两院院士组成的鉴定委员会鉴定为“整体性能达到国际领先水平”,质谱仪及配套试剂等产品获得4个二类医疗器械注册证,拥有各类知识产权近百项,标志着我国在微生物诊断领域实现了从试剂盒到质谱仪器100%国产化这一目标,也是世界首台获得美国“国家糖化血红蛋白标准化计划”(NGSP)权威认证的MALDI-TOF MS糖化血红蛋白质谱。
基于该核心技术平台,融智生物开发了微生物质谱系统、核酸质谱系统、糖化血红蛋白定量质谱系统、分子成像质谱系统以及食源性致病菌快速检测系统、呼吸道病原体检测系统等系列产品,应用涵盖临床医疗、检验检疫、食品安全、疾控等领域,十分钟内将细菌准确鉴定到种水平,为临床提供准确的诊断级报告。
关于融智生物
融智生物科技(青岛)有限公司,由质谱研发专家创立,是专业致力于生命科学分析仪器设备、耗材及解决方案的研发、生产、销售、服务的国家级高新技术企业,注册资本5000万元。公司在美国波士顿、北京、青岛、深圳和杭州等地布局了研发、生产、应用开发、销售、服务等分中心,与中国农业大学、中国科学院等多家科研机构建立了联合实验室,并承担了多项国家和地方科技创新研发项目。作为一家拥有自主知识产权的研发型高科技企业,公司成立以来累计研发投入超过5000万元,目前已拥有“宽谱定量飞行时间质谱(新一代基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱)”及“微流控芯片核酸快速分析”两大技术平台,其中“宽谱定量飞行时间质谱平台”被两院院士组成的鉴定委员会鉴定为“整体性能达到国际领先水平”。
基于两大核心技术平台,融智生物开发了微生物质谱系统、核酸质谱系统、糖化血红蛋白定量质谱系统、成像质谱系统以及食源性致病菌快速检测系统、呼吸道病原体检测系统等系列产品,应用涵盖临床医疗、检验检疫、食品安全、疾控等领域。公司已获CFDA一类医疗器械产品备案凭证15项,二类医疗器械产品注册证1项,医疗器械生产许可证1项,一类医疗器械生产备案凭证2项。
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