近日,山东省智能诊断技术创新中心(山东第一医科大学附属中心医院,山东第一医科大学医学人工智能与大数据学院)于长斌教授团队,使用清谱科技小型质谱仪Cell在POCT领域取得显著成果,在Analytical and Bioanalytical Chemistry(IF=4.3)发表题为《Miniature mass spectrometer-based point-of-care assay for quantification of metformin and sitagliptin in human blood and urine》的文章。
该研究基于微管纸喷雾原位电离试剂盒及小型质谱分析系统,建立了快速检测血液和尿液中的长期口服降糖药二甲双胍(MET)和西他列汀(STG)浓度的一种检测方法。
方法概述
该方案将检测全过程简化为3~4个步骤,只用极少量的体液(50 μL 血液和 2 μL 尿液),简单混合后转移至试剂盒,添加试剂并插入仪器,一键式检测,实现了全过程 2 分钟即获得准确的质谱内标法定量结果 (图1)。
图1. 使用微管纸喷雾电离源结合小型质谱系统对
血液和尿液中的MET和STG进行即时检测的工作流程
方法学考察
特异性:经检测,空白人体血液和尿液中无干扰,方法可通过一针同时检测两种药物及其内标。
图2. 使用Cell小型质谱测得的药物及其内标的质谱图,
a.MET, b. MET-D6, c. STG, d. STG-D4
线性与LOQ:使用分析物与内标(A/IS)的峰强度比(y)和相应的浓度(x)通过加权(1/x²)进行线性回归拟合,获得优异的线性,两种药物在血液和尿液中的LOQ分别为20 ng/mL和 5 ug/mL。
图3.血液、尿液基质中二甲双胍、西他列汀的定量曲线
稳定性:对基质加标及样品连续测试3天,证明方法的日间重现性优异。
图4. 连续三天的日间稳定性结果表明其优异的稳定性
进样残留:进样后立即对空白血液和尿液进行检测,没有残留被检出。
方法亮点
样品制备简单:仅需极少甚至不需要样品前处理;
分析需要的样品量少:仅需几到几十微升;
直接分析,即时出结果:从拿到样品到出具结果仅需2分钟;
操作简单:非分析专业人员轻松检测;
方法灵敏度、稳定性等性能满足POCT检测要求。
综上,使用小型质谱仪Cell结合微管纸喷雾电离源建立的体液中二甲双胍和西他列汀的检测方法,稳定可靠,操作简单,快捷高效,对于需要即时获得检测结果的医护人员非常适用,有望在临床实践中为患者和医护人员提供即时的治疗反馈和决策支持。
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