PBI氧分析仪测氧仪微量残氧仪在制药行业的应用
残氧对药剂的影响
药剂配方中的成分氧化降解是显而易见的。虽然还不能被充分了解药剂配方中**和氧分子的反应机理,但这种反应通常被认为是如下示意图中所述的自动氧化过程,
引发RH->R·
传播R·+O2->ROO
ROO·+RH->ROOH+R·
终止2ROO->分子产物
氧分子参与上述反应的传播过程,是一个催化循环的组成部分对**制剂的原料药产生氧化降解的过程。主要产品:SADP露点仪|在线露点仪| 肖氏露点传感器|肖氏露点仪|顶空分析仪|药品残氧仪|压缩空气露点仪|Mocon透氧仪|膜康透湿仪|PBI顶空分析仪|露点仪品牌|露点仪价格|露点仪批发|露点仪厂家**制剂的原料药的氧化降解会降低药效和大大缩短**的有效期。氧化降解反应的形成率是和**自动氧化敏感性和存储(反应)条件,如温度,湿度,氧气浓度和时间成正比的。氧化降解的负作用有:产品变色,溶解率变化和特性变化,渗水和产生臭味和异味。蕞重要的是,蕞终医药产品在储存过程中产生的氧化降解使得产品可能有不佳药理,包括毒性或消极的副作用。PBI氧分析仪测氧仪微量残氧仪在制药行业的应用
气调包装(MAP)就是将对氧敏感的食品或药品包装在充满惰性气体的包装中,使用此方法可以大大延长食品和药品的保质期。
关于气调包装中充氮的效果及相关的检测方法和设备,国家食品药品监督管理局药品审评中心发布的“注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题”曾提到:57、能否详细介绍一下充氮的效果,如何进行评价?含氧量的测定是在线的还是事后QC测定?所用方法与检测设备?PBI氧分析仪测氧仪微量残氧仪在制药行业的应用主要产品:SADP露点仪|在线露点仪| 肖氏露点传感器|肖氏露点仪|顶空分析仪|药品残氧仪|压缩空气露点仪|Mocon透氧仪|膜康透湿仪|PBI顶空分析仪|露点仪品牌|露点仪价格|露点仪批发|露点仪厂家
答:充氮能显著地抑制以氧气为底物的氧化反应,效果取决于反应系统内氧气的含量。含氧量测定有专门的仪器分别用于测定空气中和溶液中的氧,均有在线和离线(实验室)测定设备。比较的仪器有:瑞士OrbisphereLaboratories公司的溶解氧仪;丹麦PBI-Dansensor公司的气体氧仪。都有多种精度的在线和离线的型号。
因此,目前业界已经形成气态残氧检测找丹麦丹圣PBI-Dansensor的共识。
传感器技术
CheckMate3产品采用目前zui先进的氧化锆传感技术,具有采样所需气体少和响应速度快等特点,其技术参数如下:
检测时间:蕞快3秒(含1秒检测延后)
样品气体量:蕞小1.35ml(3秒检测时间和流量27ml/min)
典型样品气体量:2.83ml(5秒的检测时间和34ml/min)PBI氧分析仪测氧仪微量残氧仪在制药行业的应用
氧化锆显示精度:10%~100%:0.1%(值)主要产品:SADP露点仪|在线露点仪| 肖氏露点传感器|肖氏露点仪|顶空分析仪|药品残氧仪|压缩空气露点仪|Mocon透氧仪|膜康透湿仪|PBI顶空分析仪|露点仪品牌|露点仪价格|露点仪批发|露点仪厂家
1%~10%:0.01%(值)
0~1%:0.001%(值)
检测模式
内置4种检测模式,手动、自动、连续和间隙。其中对于负压的包装采用自动模式。
数据存储主要产品:SADP露点仪|在线露点仪| 肖氏露点传感器|肖氏露点仪|顶空分析仪|药品残氧仪|压缩空气露点仪|Mocon透氧仪|膜康透湿仪|PBI顶空分析仪|露点仪品牌|露点仪价格|露点仪批发|露点仪厂家
所有检测数据可以选择保存在仪器内部或直接通过内置打印机(选项)打出,也可通过U棒或局域网接口到入PC电脑。
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