型号: | 六联薄膜过滤器JTW-600S |
产地: | 北京 |
品牌: | 聚同 |
评分: |
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六联薄膜过滤器JTW-600S微生物快速检测仪
解答微生物限度检查仪检测时的常见问题
微生物限度检查仪采用不锈钢金属材料制成,配有内置进口隔膜液泵,不需外接抽滤瓶,液体直接通过隔膜液泵排除,减少了抽滤瓶使用上的繁琐,避免了连接不好造成抽滤速度慢等缺点。工作原理是将供试品注入微生物限度培养器内,通过检验仪自带内置进口隔膜液泵负压抽滤,将供试品中微生物截留在滤膜上,用取膜器取出滤膜,转移至配置好的固体培养基上,菌面朝上,平贴。盖上盖子形成封闭的培养盒,置于相应的恒温培养箱内培养并计数。以下内容解答微生物限度检查仪检测时的常见问题:
一、梭菌检查中需置厌氧条件下培养48小时,是否指在厌氧培养箱中?
答:需要在厌氧培养装置中进行培养,未必是厌氧培养箱。
二、常规的监督抽样检品(包括原料)在进行微生物限度检查时,是否要进行活螨检查并在原始记录与报告书中体现?
答:需要进行检查。可以在原始记录中体现,报告书上可以不出现,除非当发现有活螨检出。
三、包装材料的大肠埃希菌检查?
答:根据包装材料的不同,大肠埃希菌的检查方法大致有两种,一种是将浸提液合并后,取一部分,接种胆盐乳糖培养基进行检查;另一种是将浸提液合并后,薄膜过滤,然后按规定的方法检验。
四、药包材微生物限度检查规定了合格质量水平,通常产量下取样8个,要求8个瓶子均符合规定,如何进行?
答:每个瓶子分别进行实验。
五、控制菌检查方法验证时,采用多种方法均未检出控制菌,如何处理?
答:在确保所使用的各种方法都没有错误的情况下,如果仍无法使试验菌生长,则应该采用薄膜过滤法进行检查。理由是该方法能够zui大程度地去除产品的抑菌作用。
六、大肠埃希菌具体操作规程?
答:参见药品检验标准操作规程。
七、动物组织及动物类原药材的提取物入药,是否需要检沙门菌?
答:需要进行沙门菌检查。六联薄膜过滤器JTW-600S微生物快速检测仪
八、制剂通则中,没有微生物检查项目的,是否可不进行微生物项目检测?
技术参数:
1、适用滤膜直径:Φ47mm/50mm;
2、有效过滤直径:40mm;
3、滤杯容量:150ML(250ml 可选);
3、过滤头数量:1/3/6 ;
4、检测方法:薄膜过滤法;
5、抽滤方式:外接真空泵抽滤;
6、抽液速率:100ml/15s(带膜);
7、过滤头灭菌方式:湿热灭菌、火焰枪快速灭菌;
8、滤头:可拆装。六联薄膜过滤器JTW-600S微生物快速检测仪
微生物限度检查仪适用于纯化水和注射用水的微生物限度检测,也可以用于其他样品的微生物负载检测。作为微生物限度检测的设备,操作该仪器除了正确的方法以外,还应该注意下列的相关要点:
1、添加供试液时的液体高度不能超过滤杯大刻度。
2、随时注意抽滤瓶情况,液体不能淹没进气口。可以根据实际情况选择抽滤瓶的容积。
3、若无菌室采用化学剂消毒时,将仪器置密封罩内,或搬出无菌室,以免损坏电子部件腐蚀金属部件。
4、环境温度控制在10℃~30℃。相对湿度≤80%RH无水珠凝结现象。
5、当供试品中含有不溶性的颗粒,悬浮物时,可能导致滤膜堵塞影响过滤,应将供试液进行预处理,出去颗粒或悬浮物。
6、抽滤前,应确保管道密封性良好。
7、微生物限度检查仪有效接地。
8、每次使用结束后,仪器表面用酒精擦拭。
9、使用一次性微生物限度过滤器,打开无菌包装前,先检查包装是否破损。
10、根据供试品性状来选择滤膜材质,过滤前后应保证滤膜的完整性。
11、仪器不工作时,断开电源。仪器待机时,将电磁阀关闭,设置为“off”状态。
12、不能抽滤强酸?强碱?强氧化剂?强腐蚀等液体。
13、根据供试品性状来选择滤膜材质,过滤前后应保证滤膜的完整性。
14、仪器不工作时,请断电。
15、不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体。
16、当供试品中含有不溶性的颗粒,悬浮物时,可能导致滤膜堵塞影响过滤,应将供试品进行预处理,除去颗粒或悬浮物。
17、抽滤前,应确保管道密封性良好。
六联薄膜过滤器JTW-600S微生物快速检测仪
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