微生物限度检测仪在药品生产工艺用水的应用

2024-03-13 16:41  下载量:0

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微生物限度检测仪是一种用于检测液体中微生物数量的仪器,适用于纯化水、注射用水等药品生产工艺用水的微生物限度检查。在中国药典中,规定这些生产工艺用水需采用薄膜过滤法进行微生物限度检查。 纯化水之所以有微生物限度的控制,是因为要尽量防止纯化水在使用过程中以及变成产品的一部分时微生物的过量生长造成产品质量问题。对于即用或连续供应的制药用水,由于其连续生产,制好后即在产品和生产过程中使用,检测结果出来前,水已经用过了。因此,对于这类用水,微生物标准的评估需要用其他检测方法进行。 微生物限度检测仪的体积小巧,使用便捷,内置高性能隔膜泵,直接排液,无需抽滤瓶。它可以通过不同泵头配合的滤杯或限度培养器,形成完整的薄膜过滤装置。在检测时,将供试液通过薄膜过滤,将供试液内的微生物截留在滤膜上,然后培养形成肉眼可见的菌落并进行计数,以检测供试品内的含菌量。这种检测方法相较于传统的薄膜过滤法将滤膜黏贴在培养基表面进行实验的方式更为简便。 此外,除了对纯化水进行微生物限度检测外,对于饮用水也需要进行多次质量检测。因为如果纯净水检测不达标,或有害物质含量大,或在运输过程中因各种情况发生二次感染,都将严重危

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