美国先进仪器制造商 908Devices 公司于 2019 年 8 月上线的一款全新的自动化细胞培养液分析仪,仪器型号为 REBEL, 英文中有颠覆传统的寓意,旨在重新定义培养基的分析流程。REBEL分析仪基于独创的微芯片毛细管电泳串联质谱联用技术,在无需复杂前处理的情况下(稀释和过滤即可),结合配套的 REBEL 试剂盒,可以在 7 分钟内一次性分析包含所有氨基酸在内的 33 种组分,成为当前细胞培养基开发技术的变革者。
908Devices,化学和生物分子分析装备的先驱制造商,2019年8月宣布推出他们的新的生物过程分析仪REBEL。 这种首创的微型毛细管电泳-质谱联用(CE-MS)分析仪,让生物制药研究人员加速流程开发周期,可以实现在线、实时的细胞培养基成分分析,最大限度地利用生物反应器。 REBEL在8月12日至16日波士顿生物处理峰会上首次展示反叛组织。
生物治疗药是由活细胞产生的,并需要合适的培养基培育。 培养基作为动物细胞培养技术的重要元素之一,在提供必要的营养支持以外,也是决定整个动物细胞生理状态的外在条件。细胞的增长是动态的并需要定期的监测。培养基的分析通常均是由中心分析实验室或第三方分析服务提供商进行,但普遍的2-3周的等待时间,阻止了生物工艺开发研究人员的实时决策。
REBEL分析仪的出现将改变这一局面,将控制权掌握在生物过程开发的研究人员手中。 REBEL紧凑的尺寸、独立的构型可以直接安装在过程开发和细胞培养实验室中,并置于生物反应器附近。培养基样品可以在不到7分钟的时间内完成分析,完全省去了送样至中心分析实验室等待数据的时间。
REBEL 将仪器校准和数据处理分析过程完全自动化,在无需复杂前处理的情况下(稀释和过滤即可),结合配套的 REBEL 试剂盒,可以在 7 分钟内一次性分析包含所有氨基酸、生物胺、维生素在内的 33 种组分,成为当前细胞培养基开发的变革者。 REBEL同时基于cGLP/cGMP环境构建,集成了分析报告,自动化的性能认证(Performance Qualification, PQ)和支持 21 CFR Part 11-compliance的数据格式。
908Devices公司首席执行官兼联合创始人Kevin Knnop 博士谈到REBEL时说到:“我们一直致力于制造颠覆性的分析设备,帮助用户在做出重要决定时提供有力的支持。REBEL分析仪正是扮演着这样的角色,装配在制药公司的PD实验室,几乎所有从事培养细胞和使用细胞培养基的从业人员,无需过多专业仪器的操作技能和背景知识,即刻可以通过REBEL获取所需要的答案。 REBEL分析仪为所有早期生物治疗药候选项目的筛选提供了一个解决方案,并帮助它们更快地将有希望的治疗方法推向市场。”
目前REBEL 分析仪已经全面进入中国市场,如有兴趣了解更多REBEL分析仪的技术特点和应用,欢迎来电咨询。
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