治疗类生物药品微生物相关及生化特性>效价检测 | 芯片毛细管电泳 ZipChip 对单克隆抗体的原态分析-908 Devices

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高分辨率的对完全原态下(fully native)的单克隆抗体的电荷变异体的分离，对 mAb 和 ADC (抗体药物结合物)的分析均能提供非常好的准确度和灵敏度

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质谱用于鉴定完整的单克隆抗体由于样品分子的大小和复杂性而具有很大的挑战性。在质谱仪前端增加可以分离电荷变体的前端分离装置可以大大改善了质谱分析，减少了电荷变异体在质谱图中的重叠，有助于样品或药物分子的鉴定。

先前的解决方案中证明了在近似原态的条件下（near native）使用微流控毛细管电泳-电喷雾质谱进行这种分析的能力。本方案中进一步拓展了这种能力，在完全原态（fully native）的条件下工作，在电泳过程以及电喷雾过程中均可以保持样品分子的折叠结构，有助于用户掌握跟多的样品分子的结构信息。

本方案展示了ZipChip解决native、完整mAb和ADC的电荷变异体的能力，同时可以有效地将它们转移到气相中实现后续的质谱仪中，得到高准确度和高灵敏度的质谱分析。

此外，原态的分析环境与等电聚焦、离子交换色谱等传统电荷变异分离技术有很好的相关性。ZipChip的快速、高效的分析和简单易用的特性，使这项技术成为一个简单和强大的生物制药领域的分析工具包。

文献贡献者

908 Devices

银牌会员丨第7年

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