资料摘要
资料下载冻干制品中一般使用两种或者两种以上的保护剂，常用的保护剂如糖、蛋白质、多羟基化合物、氨基酸、聚合物、表面活性剂等。下面讲一下不同类型保护剂起到的作用。糖是使用最多的一类冻干保护剂，在冻干过程中均能对蛋白质药物起到一定的保护作用。氨基酸是蛋白质保护剂，在冷冻过程中低浓度的氨基酸可通过抑制10或100mm1/L磷酸缓冲盐结晶所致PH值的改变而阻止蛋白质药物变性。聚合物常作为蛋白质的冷冻保护剂，使蛋白质溶液黏度升高阻止其他小分子的结晶，抑制冷冻过程中PH值的剧烈变化。多羟基化合物一直以来用做蛋白质的抗冻剂，该类保护剂有甘露醇、甘油、聚乙烯二醇等。例如甘露醇不仅仅可以作为骨架剂使用，并且在一些处方中可以兼做蛋白质的冻干保护剂。 Pilot3-6E冻干机的使用客户成都普思生物科技股份有限公司，从事天然药物分离纯化并提供药物药学研究服务。 Pilot3-6E冻干机的主要特点: ★ 干燥仓透明门采用航空亚克力材料，无粘结、高强度无泄漏。 ★ 隔板预冻功能。 ★ 品牌压缩机，稳定、噪音低。 ★ 韩国品牌真空泵，抽速大、噪音低。 ★ 可充氮气或者惰性气体进行干燥后的保存。
文献贡献者
冻干机试运行需要注意的情况及冻干过程
简介：Pilot2-4M冻干机第一次运行或停放时间较长，需要运行或重新运行时，为确认设冻干机的性能状况，应首先做一次空载运行，这时冻干机的抽空速率和真空度可能要差一些，这属于正常现象，但要密切注意以下情况： 1） 制冷机组的声音、发热。 2） 冷冻机组的油位、色泽。 3） 压缩机机头、机尾的结霜。 4） 压缩机的温度。 5） 循环泵的声音和压力。 6） 放气阀漏气。 7） 真空泵开启30min后的声音及排烟口的排烟量。 Pilot2-4M冻干机的冻干过程 先是将冻干箱进行空箱降温到-40℃，然后把产品放到冻干箱内的板层上进行预冻（降温阶段）。待制品冻实后，就可以进行升华操作啦！制品的升华需要在高真空下进行，一般要求干燥箱内真空达到0.1mmHg以上。为了保证冰的升华能够持续进行，我们还需要将搁板加热，给予升华所需的热量。在冷冻干燥过程中，冻干可以分为升华阶段和制品的再干燥阶段。升华阶段要进行第一步加热，使冰大量升华。这个时候，制品温度不宜超过共熔点，通常保持在±10℃之间对冻干效果好！
冻干工艺委托开发服务
简介：为用户提供冻干工艺优化、保护剂配方研发、冻干一致性评价、冻干代工生产，制药、医疗、美容、大健康、材料行业冻干流水线开发、冻干工艺开发等定制化整体解决方案。 服务范围：冻干曲线摸索优化、冻干保护剂开发、冻干赋型剂开发、冻干生产放大、冻干一致性评价、GMP等级产品代工生产。化妆品冻干配方开发。制药、医疗、美容、大健康、材料行业冻干流水线开发、冻干工艺开发。擅长在蛋白及酶类抗体药物开发；分子、免疫、生化类等试剂、临床试剂冻干项目开发。冻干项目技术开发流程： 1.填写冻干开发需求书（可根据需要签订保密协议）； 2.提供样品交给实验人员，实验人员将进行分析研究，确立技术方案； 3.我们根据开发工艺报价，双方签订《冻干技术开发合同》； 4.实验人员开始技术开发并及时向用户汇报开发进展； 5.实验人员将开发结果向用户汇报； 6.将开发成果寄给用户，并附有实验报告，用户进行验收。
孢子浆水溶液冻干
简介：在做孢子浆水溶液冻干时，先使用电子称称重方式，称取 8.0kg 纯化水，缓慢到入洁净的搅拌罐中，开启搅拌器；使用百分之一的 1kg 天平称取蔗糖粉末 800g 加入到搅拌罐中，搅拌混合均匀后待用。无高温灭菌设备，蔗糖溶液未进行灭菌。按要求将蔗糖溶液与孢子浆的体积比 2：1 加入，电子称称重孢子浆净重为4kg，全部加入搅拌罐。搅拌溶解后即为待冻干溶液。做冻干时选用Pilot10-15M冻干机，体积小，冻干效率好。建议制品上样高度为11mm,大约每盘的装量为2.5KG，包材使用不锈钢托盘即可。孢子浆水溶液冻干工艺：在-60℃的温度预冻大约5小时左右，在进行升华阶段干燥，温度大约从零下30℃上升至30℃，大约需要40多个小时。冻干结束后，样品方可出仓。冻干后，各盘样品均已干燥，使用洁净的金属铲进行刮取收样。
Pilot10-15S冷冻干燥机
简介：Pilot10-15S系列冷冻干燥机性能： 适合材料食品大健康活性物质原料冻干 冻干效率比其它品牌效率提高30%以上 全自动化程序，可全过程编程 功能齐全，适合各类冻干原料 性价比高相比同品牌优势明显 配置国外品牌压缩机真空泵 真空度好制冷能力强 冻干工艺设计服务，贴心无忧
如何冻干聚谷氨酸钠溶液
简介：聚谷氨酸钠是聚谷氨酸阴离子化后与钠离子结合的产物:聚谷氨酸本身溶解度低，离子化后大幅提高溶解度，目前市面上销售的聚谷氨酸原料都是聚谷氨酸钠。把制备好的聚谷氨酸钠溶液平均分装在托盘中上样，上样的高度为8mm,可选用Pilot10-15E冻干机做冻干，每层的装载量大约为1400ML，5个板层，总量约为7L。使用冻干机做制品冻干时，需要经过预冻，升华干燥，解析干燥。预冻阶段制品温度大约在-45℃，保温时
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