资料摘要
资料下载冻干保护剂按物质的种类分为糖/多元醇类，表面活性剂类，氨基酸类，缓冲剂，冻干加速剂等。例如冻干加速剂可降低干燥层阻力，从而加速干燥过程，缩短干燥时间;对于难溶于水的药品，可使产品具有较高的比表面积、好的外观，并易于复水，提高药品溶液和冻干品的稳定性，且有一定的抑菌作用。 例如冻干加速剂之叔丁醇是一种小分子醇，与水完全互溶，具有低毒性、高蒸汽压。在药液中的应用，叔丁醇-水共溶剂体系制备固体分散体可以使药物保持在无定型状态。另一方面，也可用来促进难结晶药物的结晶。这是因为，将其加入会改变水的结晶状态，进而也会使溶在水中的药物结晶状态发生改变。由于叔丁醇与水的结合力较强，使得共溶剂系统的凝固点升高，同时大大地提高了升华速度。在做冻干时保护剂应当如何筛选呢？如配液后成均匀混悬液或溶液，冻干后形成团块，不破碎；在冻干和储存期中对产品有保护作用，但不与活性成分产生化学反应，不破坏药物的活性；其崩解温度和共晶点温度应尽量高，以保证不形成玻璃化冻结外壳；易除热源，引湿性好；冻干升华时不起泡；干燥后复水性好；不影响对冻干制品的检测。
文献贡献者
冻干机试运行需要注意的情况及冻干过程
简介：Pilot2-4M冻干机第一次运行或停放时间较长，需要运行或重新运行时，为确认设冻干机的性能状况，应首先做一次空载运行，这时冻干机的抽空速率和真空度可能要差一些，这属于正常现象，但要密切注意以下情况： 1） 制冷机组的声音、发热。 2） 冷冻机组的油位、色泽。 3） 压缩机机头、机尾的结霜。 4） 压缩机的温度。 5） 循环泵的声音和压力。 6） 放气阀漏气。 7） 真空泵开启30min后的声音及排烟口的排烟量。 Pilot2-4M冻干机的冻干过程 先是将冻干箱进行空箱降温到-40℃，然后把产品放到冻干箱内的板层上进行预冻（降温阶段）。待制品冻实后，就可以进行升华操作啦！制品的升华需要在高真空下进行，一般要求干燥箱内真空达到0.1mmHg以上。为了保证冰的升华能够持续进行，我们还需要将搁板加热，给予升华所需的热量。在冷冻干燥过程中，冻干可以分为升华阶段和制品的再干燥阶段。升华阶段要进行第一步加热，使冰大量升华。这个时候，制品温度不宜超过共熔点，通常保持在±10℃之间对冻干效果好！
冻干工艺委托开发服务
简介：为用户提供冻干工艺优化、保护剂配方研发、冻干一致性评价、冻干代工生产，制药、医疗、美容、大健康、材料行业冻干流水线开发、冻干工艺开发等定制化整体解决方案。 服务范围：冻干曲线摸索优化、冻干保护剂开发、冻干赋型剂开发、冻干生产放大、冻干一致性评价、GMP等级产品代工生产。化妆品冻干配方开发。制药、医疗、美容、大健康、材料行业冻干流水线开发、冻干工艺开发。擅长在蛋白及酶类抗体药物开发；分子、免疫、生化类等试剂、临床试剂冻干项目开发。冻干项目技术开发流程： 1.填写冻干开发需求书（可根据需要签订保密协议）； 2.提供样品交给实验人员，实验人员将进行分析研究，确立技术方案； 3.我们根据开发工艺报价，双方签订《冻干技术开发合同》； 4.实验人员开始技术开发并及时向用户汇报开发进展； 5.实验人员将开发结果向用户汇报； 6.将开发成果寄给用户，并附有实验报告，用户进行验收。
孢子浆水溶液冻干
简介：在做孢子浆水溶液冻干时，先使用电子称称重方式，称取 8.0kg 纯化水，缓慢到入洁净的搅拌罐中，开启搅拌器；使用百分之一的 1kg 天平称取蔗糖粉末 800g 加入到搅拌罐中，搅拌混合均匀后待用。无高温灭菌设备，蔗糖溶液未进行灭菌。按要求将蔗糖溶液与孢子浆的体积比 2：1 加入，电子称称重孢子浆净重为4kg，全部加入搅拌罐。搅拌溶解后即为待冻干溶液。做冻干时选用Pilot10-15M冻干机，体积小，冻干效率好。建议制品上样高度为11mm,大约每盘的装量为2.5KG，包材使用不锈钢托盘即可。孢子浆水溶液冻干工艺：在-60℃的温度预冻大约5小时左右，在进行升华阶段干燥，温度大约从零下30℃上升至30℃，大约需要40多个小时。冻干结束后，样品方可出仓。冻干后，各盘样品均已干燥，使用洁净的金属铲进行刮取收样。
Pilot10-15S冷冻干燥机
简介：Pilot10-15S系列冷冻干燥机性能： 适合材料食品大健康活性物质原料冻干 冻干效率比其它品牌效率提高30%以上 全自动化程序，可全过程编程 功能齐全，适合各类冻干原料 性价比高相比同品牌优势明显 配置国外品牌压缩机真空泵 真空度好制冷能力强 冻干工艺设计服务，贴心无忧
如何冻干聚谷氨酸钠溶液
简介：聚谷氨酸钠是聚谷氨酸阴离子化后与钠离子结合的产物:聚谷氨酸本身溶解度低，离子化后大幅提高溶解度，目前市面上销售的聚谷氨酸原料都是聚谷氨酸钠。把制备好的聚谷氨酸钠溶液平均分装在托盘中上样，上样的高度为8mm,可选用Pilot10-15E冻干机做冻干，每层的装载量大约为1400ML，5个板层，总量约为7L。使用冻干机做制品冻干时，需要经过预冻，升华干燥，解析干燥。预冻阶段制品温度大约在-45℃，保温时
相关产品
关注
拨打电话
留言咨询
