冻干机冻干生物制品的过程及温差

2021-01-05 21:46  下载量:0

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生物制品中大部分水分是在共熔点和崩解点以下的温度排出 ,升华时油温与板温 ,板温与 制品温之间均有较大的温差。在设计冻干曲线时 ,要根据制品温与板温的温差幅度确定硅油温度 ,使升华产品在共熔点以下供给较大热量 ,迅速排出产品中大量的水分。所以油温的合理设置 ,对冻干产品是至关重要的 ,控制好硅油温度也就控制了产品温度。冻干机冻干生物制品,冻干箱板层降至 5 ℃时产品入箱并保持 1 h,再将板温降到 - 40 ℃,根据不同的装量 , 预冻时间为 2. 5~4 h。冷阱提前制冷 ,打开箱阱阀 待真空度达到 10 Pa (0. 68 m 2 冻干机达 15 Pa)后开 始升华 ,升华期间冷阱温度始终保持在 - 50 ℃以下。 升华干燥阶段 ,根据不同的装量将油温设置在低、 中、高三种温段保持 11~21 h。最后解吸阶段油温 升至 28~30 ℃再保持 6~7 h Pilot5-8H冻干机:CRO及CMO专用,研发小试中试全覆盖,性能高于生产型冻干机,适合药品研发各个阶段的冻干,冻干曲线柔性设计,PAT技术全过程分析,应用技术方案全程支持,用的安心放心舒心。

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