多肽的纯化及冻干工艺

2021-03-27 10:16  下载量:18

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制备多肽的方法比较多主要有:蛋白酶水解法、化学合成法、基因重组法、分离提取法等。酶法生产功能性多肽应用较为普遍,酶法因其水解条件温和,水解度易控制,无环境污染的特点,备受推崇。多肽制备的一般步骤:原料-前处理-提蛋白-干燥-蛋白粉-酶解-灭酶-离心分离-多肽液-干燥-多肽粉。多肽纯化的步骤:1.将粗肽溶解,调节PH至工艺范围。2.滤去粗肽溶液中不溶物,过滤CAN和纯化水。3.根据工艺内容配置纯化液。4.在制备型液相上纯化,分别接收留份。5.对制备留份进行检查,和并合格留份,其他部分根据需要再次纯化。6.废弃流动相按有机废液回收,集中处理。多肽的冻干工艺:将低温膜分离后的酶解组分分离液转移到冷冻盘中进行预冻,控制液面厚度在5~10mm,冻干机预冻温度为-30~-15℃,预冻时间为2~6h,然后再置于冻干机冷冻仓内,控制真空度小于10Pa,真空冷冻干燥时间大约为9~15h,即可获得免疫活性肽冻干粉。冻干多肽可选用Pilot5-8ES冻干机:符合CGMP、FDA,软件符合21CFR。稳定性好、一致性强。用户案例遍及各个行业,3Q大数据帮用户增加选择。

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