冻干机的制冷及真空问题原因主要是制冷系统的配置合理性,压缩机制冷量及配套膨胀阀等部件配置的有效性来决定的,当发生真空泵进水的现象时,排除制冷工况调整问题以外,比如膨胀阀的调节、制冷系统泄漏、制冷系统各压力温度指标异常的情况。制冷的问题可从以下角度考虑分析:
1.冷凝器盘管温度无法达到,或者无法保持,甚至反弹,说明制冷能力不足。这要从提升制冷能力入手,部分情况下,冻干箱前箱的掺冷也会影响到盘管的温度。
2.极个别的时候,可能会发生盘管堵的问题,可通过观测盘管间的温差,通常情况下,盘管间的温差小于10℃是正常的,在达到稳态时,温度小于5℃是比较合理的情况。另外,可结合盘管的结霜情况来判断,如果在制冷剂蒸发的部位都不结霜,可能是有堵塞的情况。
3.真空泵进水最直接的现象是:
泵头真空值低于于盘管温度对应的饱和蒸汽压,水汽根据压差直接流向真空泵。所以可根据盘管表面温度查得对应的饱和蒸汽压力,与泵头真空压力对比来判断。该项解决主要是真空泵组的配置问题,在满足冻干机的真空极限,抽空速率的要求下,可进行真空控制优化,在系统真空抽下来之后,在大量升华阶段,关闭一套真空泵组(根据具体的真空配置,对应选择关闭相应的真空泵或罗茨泵)来进行有效改善。
4.药品冻干工艺问题
部分药品的冻干周期短,升华速率快,单位时间内需要冷凝器捕集的水汽过多,导致水汽进入真空泵。所以冻干机供应商在方案阶段,有必要和药厂对升华速率进行澄清,便于系统的合理结构设计或部件选型。
5.在后箱有积水的情况下,在抽真空的时候,产生低沸,水汽进入真空泵,这要在清洗,化霜等阶段进行具体的判断。
6.如果制品中有不凝性气体,那在升华过程中,水分迁移的过程中,不凝性气体会影响盘管表面对水蒸汽的捕集。
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