冻干粉针制剂的制备及优势

中斯立孚（天津）生物技术有限公司

2019/08/27 11:04

冻干粉针制剂的制备是利用冷冻干燥机在真空无菌低温环境下将西林瓶药液、安瓿瓶药液冷冻成固态，在通过抽真空将药液水分升华干燥而成。故此，冷冻干燥机也被成为粉针冷冻干燥机。

粉针冷冻干燥机工作原理是预先将药液里面的水份冻结，然后再真空无菌的环境下将药液里面被冻结的水份升华，从而得到冻干粉针制剂。其优势，在低温环境下抽中药液里面的水份，保留其原有的药物作用，利于长期储存及运输。

冻干粉针制剂与普通粉针的区别：冻干粉针制剂有效地防止了制品理化及生物特性的改变，对生物组织和细胞结构和特征的损伤较小，使其快速进入休眠状态，有效保护了许多热敏性药物生物制品有效成份的稳定性。冻干粉针制剂在干燥后形态疏松、颜色基本不发生改变，加水后能够快速溶解并恢复原有水溶液的理化特性和生物活性。冻干粉针制剂由于干燥在真空条件下进行，对于一些易氧化的物质具有很好的保护作用。冻干粉针制剂经过冻干后水份含量非常低，使制品的稳定性提高，受污染的机会减小，这不仅方便了运输还延长了制品保存期限。

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