2019年博医康冻干技术研讨会,将于11月8日在北京举行。诚邀制药厂家、医疗,美容、大健康、科研领域专家、学者及工作者莅临参加。
研讨会主题:冻干新应用开发
研讨会主要内容:冻干配方开发、冻干工艺规划与设计、冻干工艺优化方法。
研讨会特色:理论结合实际,进行冻干工艺的深入剖析。
参会理由:研讨会主讲师叶明徽携全球知名冻干机厂家、冻干显微镜厂家及国内制药设备配套厂家为您奉上精彩纷呈的报告。
讲师介绍:
叶明徽先生(硕士)是博医康冻干工艺研发实验中心的负责人,拥有20年冻干工艺研究经验。叶明徽先生在长期的工作过程中,积累了大量的冻干研发实际经验,多次参加国家重大科研,并负责冻干技术部分。
会议日程如下:
会议安排8日 | ||
9:00-9:15 | 会议致辞 | |
9:15-10:30 | 冻干原理 1. 冻干的基本概念:物质的形态、预冻过程形态变化、升华解析过程形态的变化。 2. 与冻干相关的物理量:温度、真空度、热量。 3. 与冻干相关的过程预冻、升华、解析、凝华、液化、沸腾。 4. 物质在冻干过程发生的物理方面化学方面及生物特性方面变化。如冷冻过程蛋白聚集、冷冻浓缩过程PH变化,干燥脱水生物活性变化等等。 5. 冷冻干燥动态模型。 报告人:叶明徽 | |
10:30-10:45 | 中场休息 | |
10:45-12:45 | 冻干保护剂保护机制 1. 玻璃态机制 2. 水合机制 3. PH值稳定机制 4. 冰界面应力机制 5. 冰晶机械损伤机制 6. 胞内失水机制 7. 氢键保护机制 8. 仓储保护机制 报告人:叶明徽 | |
12:45-13:45 | 午餐及休息时间 | |
13:45-15:45 | 冻干配方设计开发 1. 单因素法 2. 多因素法 3. 保护剂类别 4. 各类保护剂保护作用 5. 不同保护剂联用产生的作用 6. 如何优化筛选溶液的配方 7. 科学的使用统计软件进行配方筛选实验 报告人:叶明徽 | |
15:45-15:55 | 休息 | |
15:55-16:55 | 冻干曲线机理 1. 预冻涉及工艺:预冻方法及退火 2. 升华工艺控制方法:精确控制热量、保护制品 3. 解析阶段的任务:除结合水吸附水、充分结晶防止潮解、低温出仓或者高温出仓等等 报告人:叶明徽 | |
16:55-17:00 | 中场休息 | |
17:00-18:30 | 如何设优化冻干曲线 1. 如何判断预冻结束 2. 预冻温度合理优化 3. 预冻速率合理优化 4. 预冻保持时间的合理优化 5. 升华科学的优化模型 6. 升华结束判断 7. 解析科学的优化方法 8. 解析结束判定 报告人:叶明徽 | |
18:30-19:30 | 冻干工艺与设备的关联 1. 拟合能力分析 2. 一致性分析 3. 可重现性分析 4.设备选型 报告人:叶明徽 | |
19:30 | 会议结束 |
会议内容预告:
1、冻干的基本概念:真空冷冻干燥、水、温度和热量、物质形态、蒸汽压、溶液的冷冻过程、升华、凝华、平均自由路径、热传导、对流、辐射。
2 . 冻干的基本过程:灌装上料、预冻、一次干燥、二次干燥、反填气体、压塞、出料。分析冻干过程中,水的变化;水蒸气的流动状况,真空是如何控制的;样品浓度、干燥速度与冻干的关系。
3. 冻干过程中的温度测量:详细介绍温度探头各种类型、产品温度测量发生偏差的原因,以及升华界面温度获取的原理以及在实际设备上的应用。
4、真空测量和真空控制:分别介绍皮拉尼真空计和电容式真空计的工作原理、优缺点及适合的应用。
5、预冻:预冻阶段可执行的操作如退火。快冻、慢冻对冰晶大小以及一次干燥速率的影响。
6、冻干工艺摸索和PAT结合:详细列出预冻阶段可进行的操作以及对硬件的要求、一次干燥温度测量、真空测量、一次干燥终点判断方法、二次干燥终点判断方法。
7、冻干工艺研发:以"QBD"为核心理论,介绍一个标准冻干工艺研发流程。
8、如何设计一个初始的冻干工艺,如何优化冻干工艺:给出简单且规范的方法,设计出一个最初的冻干工艺。分析一次干燥过程中:产品关键温度、层板温度、腔体真空、升华速率四个变量之间的关系。
9、近似空间设计的方法在冻干中的应用:包括配液设计(包括保护剂、赋形剂种类筛选及验证)、冻干曲线设计、设备选型。
参会费用:
2000元/天(不含食宿)。
时间及地点安排:
会议地点: 北京大兴生物医药基地
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