资料摘要
资料下载1、检查检验检测机构法律主体 具有独立法人资格的检验检测机构,重点检查《营业执照》的有效性,检验检测机构的财务应独立核算;明确对向社会出具具有证明作用的检测数据和结果的法律责任。 2、检查资质认定标志的使用情况 重点检查检验检测机构标志使用的符合性,需要确认检验项目和使用的标准依据是否在该机构已获资质认定的项目表中。部分检验检测机构缺乏认识,往往认为取得了资质认定证书,就证明本机构已获得了对外开展检测活动的能力。 3、关键人员的检查 重点关注: 技术负责人:应具备中级及以上本专业技术职称或同等能力,大型综合性实验室技术负责人可以是一人全面负责技术运作,也可以是多名技术负责人分别负责不同专业领域的技术运作,以满足不同的检测活动。 授权签字人:须具备中级及以上相关专业技术职称或同等能力。 食品检验机构的检验人员的要求: 即具有中级以上(含中级)专业技术职称或同等能力人员的比例不少于30%,应持证上岗;从事食品检验机构技术管理人员应具有相关专业的中级以上(含中级)技术职称和同等能力,从事食品相关工作三年以上。 非授权签字人不得签发检验检测报告。 授权签字人须经资质认定主管部门批准后行使其职责。 不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。 4、设施环境的检查 重点检查检验检测机构固定的、临时的、可移动的或多检测场所检测地址是否具备自有房产证明、房屋租赁合同等证明材料。 标准中明确规定环境要求时,为避免影响检测结果,对涉及空间隔离、电磁场的隔离和生物安全等进行有效隔离。食品检测室设施设备应予以有效隔离,避免交叉污染。实验室的设施环境应合理布局,做好诸如通风、采光、喷淋、废弃物的处置等。 5、检测设备的检查 检验检测机构应按产品标准要求正确配备检测用仪器设备,及软件、标准物质。检验检测机构应制定仪器设备年度总体计划,对设备的采购、验收、检定校准、使用、维护保养进行明确规定。重点检查设备检定/校准应在有效期内,有合格的检定标识。 6、场所、人员、标准发生变更的检查 重点检查检验检测机构的名称、检测地址及法人性质发生变化的;检验检测机构的法定代表人、最高管理者、技术负责人、授权签字人等关键人员发生变化的;资质认定检验检测项目自行撤消的;检验标准、方法标准发生变更的,均应及时向资质认定行政审批部门提交变更申请。
实验室常用定量玻璃仪器的使用维护方案
简介:容量瓶 容量瓶主要用来配制准确浓度的溶液。 注意事项: ①向容量瓶中转移溶液时必须用玻璃棒; ②不能用手掌握住瓶身,以免造成液体膨胀; ③当容量瓶内的容积达到3/4左右时,将容量瓶摇动几周(勿倒转),使溶液初步混匀,然后把容量瓶放在桌子上,慢慢加水到接近标线1cm左右,等1-2min,使粘附在瓶颈内壁的溶液留下,加水至弯液面下最低点与标线相切; ④热溶液应冷却至室温才能注入容量瓶,否则可造成体积误差; ⑤容量瓶不能久贮溶液,尤其是碱液,会腐蚀玻璃使瓶塞粘住,无法打开; ⑥容量瓶用毕,应用水冲洗干净; ⑦如长期不用,将磨口处洗净吸干,垫上纸片。 试漏方法: 加自来水至标线附近,塞紧瓶塞,用食指按住塞子,将瓶倒立2min,用干滤纸沿瓶口缝隙处检查有无水渗出。如不漏水,旋转瓶塞180°,再倒立2min,检查一次。
实验室玻璃器皿清洗机的清洗范围
简介:1、实验室玻璃器皿清洗机对新玻璃器皿的清洗:新玻璃器皿的表面常附着有游离的碱性物质,需要用酸来中和清除。原手洗方法为:用合成洗液或肥皂水刷洗,冲净,再用稀盐酸浸泡4小时以上,再注入浓盐酸布满整个器皿内壁几分钟,直至冲洗干净。现清洗机机洗可先用常温水冲洗,然后用我们的玻璃器皿清洗程序进行清洗即可。 2、实验室玻璃器皿清洗机可对沾有油污玻璃器皿的清洗:被石蜡、凡士林或其他油脂类玷污的玻璃器皿,要单独清洗,防止油脂污染其它玻璃器皿,增加清洗困难。碱剂在高温下对油污有特定的去除效果,因此我们采取了常温预洗(清除灰尘和颗粒物)+85℃高温下加碱剂清洗方案。如油污玷污器皿时间较长则可在常温预洗阶段也加入碱剂清洗以增加清洗效果。 3、实验室玻璃器皿清洗机可对有机物残留的器皿的清洗:一般的有机物残留用碱剂都能去除,因此采用75℃水温加碱剂清洗方案。 4、实验室玻璃器皿清洗机可对有机物无机物混合残留的清洗:混合残留的清洗一般是先用酸剂去除无机物,再用碱剂去除有机物。
医疗器械产品清洗过程确认验证
简介:清洗过程确认需证明清洗过程在一定的清洗过程参数范围内能够持续达到预期的清洗效果。 1.工作小组成立过程确认小组并明确小组成员的职责。小组成员来自生产部、质量部、研发部等部门。过程验证小组制定过程确认方案并按照方案完成确认工作,形成确认记录和确认报告。 2.确认方案包括如下内容: (1)验证目的; (2)适用的产品范围、作过程确认的典型产品以及选择理由; (3)过程确认小组成员组成及各自的职责; (4)所采取的清洗流程及清洗方法; (5)确认的清洁过程参数; (6)检测项目、方法、取样原则及可接受准则; (7)所要使用的设备、设施清单(包括称量、监控和记录设备)以及其校准状态; (8)需保留的记录。 3.过程确认环节及要求分为安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ)三个过程。 (1)安装确认(IQ):指有客观证据支持,即正确地考虑到所有符合厂商规格的过程设备和辅助安装系统的主要布置和设备供应商的说明。需包括以下内容: 1.清洗过程的环境符合要求; 2.清洗过程中使用的溶剂符合要求; 3.清洗过程不会对产品性能、其他工序及洁净室环境造成污染; 4.使用设备清洗的,具有设备随机
实验室玻璃器皿清洗方法
简介:实验室常用的玻璃器皿如烧杯、试管、滴定管、移液管、容量瓶等,在使用中会沾上油污,水垢,锈迹及一些其他物质,使用后不及时完全的清洗,会造成实验结果误差,甚至会对仪器的寿命、性能会产生极其不良的影响。因此,化学实验使用的玻璃器皿必须洗涤干净。 一些玻璃器皿的洗涤方法 首先我们将器皿分为两类: (一)毛刷能洗刷的:试管、烧杯、试剂瓶、锥形瓶、量筒等广口玻璃器皿 1.用水洗 根据要洗涤的玻璃器皿的性状选择合适的毛刷,如试管刷、烧杯刷、平刷、滴定管刷等。用毛刷蘸水洗刷,可使溶性物质溶去,也可使附着在玻璃器皿上的尘土和不溶物脱落下来,但往往洗不去油污和有机物质。 2.用洗涤剂洗 可以用毛刷蘸取洗涤剂,仔细刷洗玻璃器皿内外壁(特别是内壁)。为了提高洗涤效率,可将洗涤剂配成1%~5%的水溶液,加温浸泡要洗的玻璃器皿。片刻后,再用毛刷反复刷。 (二)不能用毛刷洗刷的:吸量管、移液管、容量瓶等小口玻璃量器 1.人工清洗。吸量管、移液管、容量瓶等小口玻璃量器,使用后应立即浸泡于凉水中,勿使沾污物质干涸。工作完毕后用流水冲洗,初步除去附着的试剂、蛋白质等物质。晾干后浸泡于铬酸洗液中4~6h
一文了解实验室器皿自动清洗机使用误区
简介:来越多的实验室开始使用全自动洗瓶机来清洗实验室玻璃器皿。自动清洗工艺可对玻璃器皿、实验设备和操作人员提供良好的保护。机器的自动化处理更容易标准化、进行验证和保存记录。大型的自动清洗机可以批量处理玻璃器皿,提高清洗的效率,降低操作人员的劳动强度。但在实际操作中,有使用者就会进入自动洗瓶机使用误区,今天我们来科普一下,方便大家对全自动洗瓶机的使用和维护。 误区1:全自动器皿清洗机/洗瓶机能力强大,有压力、喷淋和循环,无需使用专门的清洗剂,可以自己随意配制清洗溶液。
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