无菌产品及非无菌产品的污染控制是GMP的核心要求,也是药品安全的第一要务。基于欧盟附录一的系统策略,允咨特邀请具有成功实践经验的讲者,召开《第三届无菌产品污染控制策略(CCS)高峰论坛》,全面构建药物污染控制体系,赋能药品安全性有效提升。
施启乐受邀参加此次论坛,届时将携带实验室器皿自动清洗机及清洗方案参会,诚邀各位新老朋友到会交流学习。
会议时间:2022年8月23-24日
会议地点:吉林长春开元名都大酒店开元厅
施启乐展位:5号
论 坛 议 程
8月24日
9:00-12:00
开场致辞
马义岭 --迈本医药科技 总经理、允咨医药培训中心首席顾问、沈阳药科大学 兼职讲师
国内外无菌产品政策法规进展
马义岭 --迈本医药科技 总经理、允咨医药培训中心首席顾问、沈阳药科大学 兼职讲师
药品GMP符合性检查相关内容介绍
孙老师--吉林省药品审核查验中心、药品检查一科 科长
13:15-17:30
共线交叉污染风险与监管新动向
谭宏宇--国内资深药品GMP专家
消毒剂效力验证标准解读及GMP审核发现项
Steve Slater--前ISPE新加坡分会会长、资深国际药品合规专 家
药用辅料二氧化碳在药品生产中的运用
胡琳鸿--中国医学装备协会医用气体及工程分会副秘书长
制药企业洁净区环境监测常见问题探讨
陈永波--空调系统主题专家、GMP合规高级咨询顾、河北科技大学讲师
名企讲堂
8月24日
9:00-12:00
无菌工艺模拟-不同灌装时间以及基于风险的干预设计
柴海毅--无菌工艺控制主题专家
洁净室清洁与消毒务实
张超--上海艾曼凯生物科技有限公司总经理
符合中美欧标准的气流流型的测试要点和常见问题
陈永波--空调系统主题专家、GMP合规高级咨询顾、河北科技大学讲师
基于PDA、ECA等指南的污染控制策略(CCS)的落地实施
周凝--CCS主题专家、GMP合规高级咨询顾问
13:15-16:00
药品微生物检查阳性结果的鉴定与溯源
肖老师--吉林省药品检验研究院、微生物室副主任
制药用水制备和分配系统污染风险防控
李宏业--欧美GMP认证高级咨询师
技术转移过程中的清洁工艺考量
周凝--CCS主题专家、GMP合规高级咨询顾问
施启乐持续精品输出,助力高新材料业发展
施启乐诚聘陕西区域销售工程师
会议邀请 ▏2024制药行业质量控制技术大会(CPQC2024-郑州站)
一文了解如何合理降低实验检测误差
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