方案摘要
方案下载| 应用领域 | 医疗/卫生 |
| 检测样本 | 口罩 |
| 检测项目 | 生化检验>环氧乙烷 |
| 参考标准 | 《医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量》（GB/T16886.7-2015） |
国标规定：环氧乙烷灭菌残留量及检测方法 合格的口罩须在无菌环境中生产，环氧乙烷（EO）为车间常用的杀菌消毒剂。 环氧乙烷是一种中枢神经抑制剂、刺激剂、有毒和致癌物质，国家标准《医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量》（GB/T16886.7-2015）和国际标准ISO 10993.7-2008（Biological evaluation of medical devices）均规定了医疗器械中环氧乙烷的最大允许残留量，并且规定了色谱检测方法。 ?样品处理：模拟使用浸提法或极限浸提法 分析仪器：具FID或ECD检测器的气相色谱仪 进样方式：液体进样或顶空进样（根据前处理方法）
新型冠状病毒（2019-nCoV）感染的新型冠状病毒肺炎（NCP）疫情发生以来，全国同舟共济、众志成城，打响了一场没有硝烟的疫情阻击战。
做好个人防护，防止疫情扩大是当前每人的要求和责任。而佩戴口罩可以有效过滤飞沫、阻断病毒传播路线，是目前有效的防护手段。
国家药监局已部署加快医用防护服注册审批和生产许可工作，此前“一罩难求”的局面相信很快会得到缓解。与此同时，口罩的质量安全问题同样不容忽视。
合格的口罩须在无菌环境中生产，环氧乙烷（EO）为车间常用的杀菌消毒剂。
环氧乙烷是一种中枢神经抑制剂、刺激剂、有毒和致癌物质，国家标准《医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量》（GB/T16886.7-2015）和国际标准ISO 10993.7-2008（Biological evaluation of medical devices）均规定了医疗器械中环氧乙烷的最大允许残留量，并且规定了色谱检测方法。
样品处理：模拟使用浸提法或极限浸提法
分析仪器：具FID或ECD检测器的气相色谱仪
进样方式：液体进样或顶空进样（根据前处理方法）
液体进样/顶空进样二合一进样，不占桌面空间
一台进样器同时给两台GC进样，提高效率
自动在线衍生化（GC-ECD需衍生化后进样）
广州智达实验室科技有限公司是瑞士CTC中国代理和GL Sciences中国的中国代理；拥有PAL定制化领域的成熟团队，随着中国发展，对实验室定制自动化解决方案需求越来越多，我们立足于国内，积极响应现行国标、法规，依托瑞士CTC PAL平台，结合广州智达自主开发的硬件和软件为客户提供定制化解决方案，建设智能实验室，智达智能实验室特点如下:
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2 具有硬件开发能力，按客户需求定制硬件模块;接受非标硬件定制开发;
3 丰富的集成经验，安捷伦/热电/岛津/PE/沃特世/布鲁克/天美/AB/LECO等等主流品牌仪器，都可以集成;
4 已经整合的方案有:天平、离心机、超声波、在线过滤、移液枪、加热振荡、磁力加热搅拌、涡旋混匀、 自动分液识别模块、仪器状态追踪系统、液体进样、顶空、固相微萃取、箭形固相微萃取、动态顶空、吹扫 捕集、热脱附、在线浓缩、在线GPC、在线SPE、液质高通量进样、液质低残留进样等 ;
5 专业、及时、高效的售后服务
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文献贡献者
使用μSPE净化的QuEChERS农产品农残解决方案
InLabS行业方案集-环境部分Vol.0805.01
智达应用方案集-疾控部分 Vol.1.0506.01
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