近日,国家药监局发布关于批注注册117个医疗器械产品的公告,其中一台基因测序仪上榜。
本次批准获医疗器械认证的基因测序仪为北京优迅医疗器械有限公司的USCISEQ 200基因测序仪,注册证编号为“国械注准20213220064”。
优迅USCISEQ 200基因测序仪
企查查显示,北京优迅医疗器械有限公司为上市公司恩迪生物出资1.03亿设立的全资子公司,主营业务为技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,健康咨询、健康管理(须经审批的诊疗活动除外),销售医疗器械Ⅰ类、机械设备、仪器仪表、玻璃制品。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。)
该公司与深圳华大基因股份有限公司有合作关系。
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