方案摘要
方案下载应用领域 | 医疗/卫生 |
检测样本 | 口罩 |
检测项目 | 生化检验>环氧乙烷 |
参考标准 | GB1688.7-2015 |
跨年之际,新型冠状病毒肺炎疫情突如其来、来势汹汹,以疫情为令,全国总动员!从中央到地方,迅速打响疫情防控阻击战,万众一心迎挑战,众志成城战疫情。疫情发生以来,全国同舟共济、众志成城,打响了一场没有硝烟的疫情阻击战。大量医护人员支援湖北,大量的医疗物资和医疗器材集中支援湖北。没有特效药品,没有疫苗,佩戴口罩,戴手套,多洗手是最有效的保护自己的办法。佩戴口罩可以有效过滤飞沫、阻断病毒传播路线,是目前有效的防护手段。戴手套可以防接触传染。合格的口罩和手套必须要在无菌环境中生产,才能达到防护的作用,环氧乙烷(EO)为车间常用的杀菌消毒剂。
跨年之际,新型冠状病毒肺炎疫情突如其来、来势汹汹,以疫情为令,全国总动员!从中央到地方,迅速打响疫情防控阻击战,万众一心迎挑战,众志成城战疫情。疫情发生以来,全国同舟共济、众志成城,打响了一场没有硝烟的疫情阻击战。大量医护人员支援湖北,大量的医疗物资和医疗器材集中支援湖北。没有特效药品,没有疫苗,佩戴口罩,戴手套,多洗手是最有效的保护自己的办法。
佩戴口罩可以有效过滤飞沫、阻断病毒传播路线,是目前有效的防护手段。戴手套可以防接触传染。合格的口罩和手套必须要在无菌环境中生产,才能达到防护的作用,环氧乙烷(EO)为车间常用的杀菌消毒剂。
v 环氧乙烷残留的危害
但是环氧乙烷有非常强的毒性,还有一定的致癌性。它对眼、呼吸道有腐蚀性,可导呕吐、恶心、腹泻、头痛、中枢抑制、呼吸困难、肺水肿等,还可出现肝、肾损害和溶血现象。皮肤过度接触环氧乙烷液体或溶液,产生灼烧感,出现水疱、皮炎等,若经皮吸收可能出现系统反应。
国家标准《医疗器械生物学评价第七部分:环氧乙烷灭菌残留量》(GB/T16886.7-2015)和ISO 10993-7 对于环氧乙烷(EO)、2-氯乙醇(ECH)残留的极限做出了规定如下:
v 环氧乙烷的检测方法
国标规定采用浸提法进行前处理,然后使用气相色谱法进行定量分析。其中浸提法包含两种,一种是模拟使用浸提法(标准方法),另外一种是极限浸提法。
当然,最方便的方法是不使用浸提法的顶空法直接进样分析,可以测定样品上全部 EO 残留。所以,赛特公司方案采用顶空气相色谱法,在最经典的安捷伦6890N气相色谱仪和安捷伦7694全自动顶空进样器,利用被测样品(气-液和气-固)加热平衡后,取其挥发气体部分导入气相色谱仪。
v 赛特仪器检测方案
1 仪器配置
气相色谱仪(安捷伦6890N:SSL+FID检测器)+全自动顶空进样器(安捷伦7694,44位全自动)
安捷伦6890N是世界最经典的气相色谱仪,稳定性好,灵敏度高,安捷伦7694全自动顶空进样器44位,样品位多,自动化程度高,一健起动操作,精度高。加上赛特公司完美的售前和售后服务,保证了用户高效、准确的使用仪器。
仪器照片:
2 分析流程
经过前处理顶空处理之后进入分流不分流进样口,之后由载气带样品,进入毛细管色谱柱中进行分离,最后由FID检测得到。
赛特公司此款方案中采用顶空进样,具有:选择性强、不受被测样品的成分和性质的干扰等优点,适合口罩、医用手套等各种医疗器械环氧乙烷的残留测定。
赛特公司和全国人民一起努力抗击疫情!
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