医疗器械中的环氧乙烷检测

2020/08/12   下载量: 1

方案摘要

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应用领域 医疗/卫生
检测样本 其他
检测项目 生化检验>环氧乙烷
参考标准 GBT 16886.7-2015

医疗器械由于其特殊用途,往往需要做灭菌处理,这样在产品质量控制过程中,灭菌剂的残留量就需要得到监控。 有实力的医疗器械厂家都会配有HS-GC-FID,即带有顶空进样器和氢火焰检测器的气相色谱仪(ECH的检测根据需求可选择ECD检测器或FID检测器)。 环氧乙烷是一种有机化合物,化学式是C2H4O,是一种有毒的致癌物质,以前被用来制造杀菌剂。环氧乙烷易燃易爆,不易长途运输,因此有强烈的地域性。被广泛地应用于洗涤,制药,印染等行业。在化工相关产业可作为清洁剂的起始剂。 环氧乙烷是继甲醛之后出现的第2代化学消毒剂,至今仍为最、好的冷消毒剂之一,也是目前四大低温灭菌技术(低温等离子体、低温甲醛蒸汽、环氧乙烷、戊二醛)最重要的一员。 2017年10月27日,世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考,环氧乙烷在一类致癌物清单中。

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配置单
方案详情

气相色谱仪:配有FID检测器。顶空进样器:。3顶空进样针:1.0mL4顶空瓶:20.0 mL密封塑料离心管:50 mL

气相色谱参考条件a

色谱柱:30 m, 0.32 mm ID, 1.0 µm

柱压: (恒压)8psi(N2);进样 口温度 220。C;分流比 5:1;

检测器(FID)温度250。C;H,40ml/min;Air350ml/ min,makeup(N2)25ml/min;

柱箱温度 125。C,保持 6分钟;顶空瓶温 60C,20分钟 ;进样量 1ml。


微信截图_20200812133909.png

结论:符合标准检测

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