2022年,中国科学仪器行业遭受了新冠疫情、俄乌冲突、中美贸易摩擦等事件的冲击。据国家统计局数据,1-10月份全国规模以上工业企业利润下降3.0%,仪器仪表制造业也仅以低个位数增长。但,挑战与机遇并存,仪器人积极应对。
2022年,多项“十四五”规划、“碳达峰碳中和”战略、第三次全国土壤普查、2000亿贴息贷款等政策法规实施,仪器人积极准备、抓住巨大发展机会。
2022年,仪器企业们,发布重量级新产品新技术、上市融资&收并购&拆分资本运作、加快本土化进程等,积极快速发展中。
2023年,新的一年即将到来,新年新希望!
在这岁末年初之际,仪器信息网特别邀请众多科学仪器企业一起回顾2022展望2023,展示企业及整个行业2022年取得的主要成绩以及2023年的战略规划,彰显中国科学仪器行业风采。
以下为来自领航基因科技(杭州)有限公司(简称领航基因)的年终回顾。
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国潮风起时,群雄共天下。这一年,尽管受到贸易战和新冠疫情的双重“洗礼”,但随着精准诊疗需求的增加,以及多项十四五规划的发布、2000亿贴息贷款政策的实施等多重因素影响下,涌现了一批优秀的国产仪器企业。
领航基因作为国产仪器行业的一员,数字PCR企业中的佼佼者,把握机遇,乘势而起。回顾2022,领航基因造楫立帆,在数字PCR临床应用上驶往星辰大海;展望2023,领航基因将砥砺前行,在助力精准医疗的道路上勇往直前。
一、科研先行,探索不止
这一年,领航基因始终致力于数字PCR临床转化研究,与国内各大医院临床专家团队进行合作,共计发表文献6篇。
▪ 2022年3月,复旦大学附属华山医院发表“The direct application of plasma droplet digital PCR in the ultra-early pathogen detection and warning during sepsis: case reports”,表明数字PCR在超早期阶段快速诊断脓毒症应用方面具有良好的潜力。
▪ 2022年7月,复旦大学附属华山医院发表“Evaluation of droplet digital PCR rapid detection method and precise diagnosis and treatment for suspected sepsis (PROGRESS): a study protocol for a multi-center pragmatic randomized controlled trial”,介绍了数字PCR快速检测方法效能评估及疑似脓毒症患者精准诊疗方案探索多中心(PROGRESS)项目方案。
▪ 2022年7月,中国科学院大学华美医院发表“An Assay Combining Droplet Digital PCR With Propidium Monoazide Treatment for the Accurate Detection of Live Cells of Vibrio vulnificus in Plasma Samples”,分析了基于领航基因数字PCR平台检测病原体活细胞的敏感性、特异性等相关性能。
▪ 2022年8月,上海交通大学医学院附属瑞金医院发表“Clinical validation of a multiplex droplet digital PCR for diagnosing suspected bloodstream infections in ICU practice: a promising diagnostic tool”,揭示了微滴数字PCR在快速诊断疑似血流感染及其相关耐药基因上具有潜在优势。
▪ 2022年9月,四川大学华西医院发表“A new droplet digital PCR assay: improving detection of paucibacillary smear-negative pulmonary tuberculosis”,建立并验证了一种高灵敏度、稳健的,用于呼吸道标本中MTB的定量的数字PCR检测方法,提高了涂片阴性PTB的诊断水平和疗效评估。
▪ 2022年10月,浙江省人民医院发表“Pathogen load and species monitored by droplet digital PCR in patients with bloodstream infections: A prospective case series study”,揭示了微滴数字PCR可动态监测血流感染患者血液中病原体DNA的载量变化,为患者提供更好的预后。
图:2022领航文献
2023年,领航将持续加强与各医院的临床合作,聚焦未被满足的临床需求,搭建创新数字PCR技术平台,为精准诊疗一体化的落地添砖加瓦。
二、 规范指导,值得信赖
这一年,在领航基因的积极推动下,数字PCR技术被正式写入了3项专家共识,标志着数字PCR技术的临床价值得到广泛认可,加速了数字PCR在临床的推广与应用,对数字PCR的深入发展具有里程碑意义。
▪ 2022年2月,《血液培养技术用于血流感染诊断临床实践专家共识》发表
▪ 2022年6月,《中国实体器官移植手术部位感染管理专家共识(2022版)》发表
▪ 2022年8月,《血流感染临床检验路径专家共识》发表
2023年,领航将持续进行产学研医的良性互动,推动数字PCR技术的规范化,使数字PCR技术能够更好地惠及医者和患者。
三、 权威认证,品质保障
这一年,领航基因数字PCR平台及相关检测试剂盒获得多张CE认证,并入选国内多家机构权威榜单,获得了业内的一致认可。
▪ 2022年1月,领航基因荣获博鳌企业论坛“2021年度体外诊断行业最具投资价值企业”奖项;
▪ 2022年3月,领航喜获5张欧洲体外诊断注册证(CE-IVD);
▪ 2022年3月,领航全自动微滴数字PCR系统及数字PCR工作站获喜获CE-IV认证;
▪ 2022年5月,“领航全自动微滴数字PCR系统”入选科研设施与仪器国家网络管理平台;
▪ 2022年6月,领航基因荣登“未来医疗100强”榜单;
▪ 2022年6月,领航基因入选杭州独角兽&准独角兽企业;
▪ 2022年11月,领航基因微滴数字PCR系统D3200当选“国产好仪器”
2023年,领航将全面推进结核、真菌等多种病原体检测试剂盒,及全自动微滴数字PCR系统和数字PCR工作站的注册临床试验,加速数字PCR技术在更多临床应用场景的落地。
四、 产品升级,航向未来
这一年,领航发布了“样本进,结果出”的全自动化数字PCR工作站以及高通量全自动微滴数字PCR系统,带领数字PCR检测进入3.0时代。并自主承办2场数字PCR城市会,以及参加国内20多场学术会议。
产品升级:
2022年10月,CACLP领航新品首发 :微滴数字PCR工作站DW3200,高通量全自动微滴数字PCR系统AD9600重磅上市
承办城市会:
▪ 2022年7月,杭州站—血流感染“诊”与“疗”论坛
▪ 2022年9月,上海站—脓毒症临床精准诊治高峰论坛
学术会议:
2022年,领航参加了第六届儿童精准医学国际论坛、华西-梅奥国际重症医学大会、全球精准医疗峰会等20余场学术会议;并携全新数字PCR工作站及高通量全自动数字PCR系统亮相CACLP,获得业内的一致好评。
图:领航CACLP风采
2023年,领航将继续聚焦市场需求,潜心研发产品,与行业同仁一道推动数字PCR在多领域的应用落地。
五、 引领科技,势不可挡
这一年,是国产数字PCR企业崛起的一年,也是领航勇立潮头、奋楫争先的一年。
▪ 2022年上半年,领航基因不仅在所有品牌中标份额中占比第一,更是在国内品牌总份额中占比42%,成为数字PCR国产品牌领头羊 ;
▪ 领航产品已进入国内近六十家顶级医院,仅一年时间Top20医院装机率高达80%;
▪ 领航一百多家终端用户覆盖医院、疾控、海关、企业……
2023年,领航将坚持“用户至上,质量第一”的原则,持续为用户提供高品质的产品及优良的服务。
2022圆满收官,领航基因与合作伙伴一道在数字PCR精准医疗之路上蓄力前行,在此我们感谢您过去一年的支持与陪伴。
新的一年,领航基因将持续发力,积极响应国家政策,推动LDT业务的开展,凭借优质的产品及服务,牢牢把握机遇,步入新的发展快车道;持续秉持“引领基因科技,护航生命健康”的使命,坚持自主创新,为用户提供全周期、全方位、全场景的数字PCR解决方案,助力生命科学及临床诊断跨越式发展。
心系疫情,众志成城,领航基因推出新冠病毒精准定量检测试剂盒
国产仪器“创新100”企业报道第59站——领航基因科技有限公司
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