吗替麦考酚酯 MPA 是一种药物,能特异性地抑制淋巴细胞嘌呤合成途径中次黄嘌呤核苷酸脱氢酸(1MPDH)的活性,因而具有强大的抑制淋巴细胞增殖的作用。药品的含量测定是评价药品质量、判断药物优劣和保证药品疗效的重要手段,因此,能快速而准确的测定出药品的含量是非常有意义的。本文用电位滴定法来检测吗替麦考酚酯的含量,操作简单、结果准确。
2.1 仪器
GT50 电位滴定仪,pH 非水复合电极,
10mL 滴定管单元
2.2 试剂
高氯酸(0.1054mol/L),冰醋酸,吗替麦考酚酯样品
3.1 实验步骤
取本品约 0.4g,精密称定,置于滴定杯中,加入冰醋酸 50mL 使溶解,用高氯酸标准滴定液进行滴定,同时做空白试验。
3.2 仪器参数设定
滴定模式: | 动态滴定 | 电位突跃量: |
300 |
电极平衡时间: |
4s | 预搅拌时间: |
6s |
电极平衡电位: |
1mv | 滴定速度: | 标准 |
最小添加体积: |
0.02mL | 预滴定添加体积: |
5mL |
结束体积: |
10mL | 预滴定后搅拌时间: |
8s |
3.3 计算公式:
X = (V - V0)× 0.04335′c ′1000
m ′(1- 干燥失重%)
式中:
X --为样品含量,单位为百分比(%);
V --样品消耗的高氯酸溶液体积,单位为毫升(mL); V0 --空白消耗的高氯酸溶液体积,单位为毫升(mL); c --高氯酸溶液浓度,单位为摩尔每升(mol/L);
m --样品质量,单位为克(g);
0.04335 --为每 1mL 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于 0.04335g 的吗替麦考酚酯。
4.1 实验结果
空白体积:0.055 mL
样品干燥失重:0.09%
编号 | 取样量
(g) | 滴定体积
(mL) | 含量
(%) | 平均值
(%) |
RSD
(%) |
1 | 0.40675 | 8.934 | 99.83 |
99.83 |
0.41 |
2 | 0.40295 | 8.815 | 99.42 | ||
3 | 0.40316 | 8.892 | 100.24 |
4.2 谱图
4.3结论
用电位滴定仪检测吗替麦考酚酯的含量结果重复性良好,操作步骤简单、结果准确、突跃明显,易于判断终点。
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