电影《我不是药神》主人公独 代理印度仿制药“格列宁”的故事，以及今年的聊城假药案，引发各界对代购境外抗癌新药这一社会问题的普遍关注。对此，新药品管理法明确规定：进口国内未批的境外合法新药不再按假药论处；对未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以减轻处罚；没有造成人身伤害后果或者延误治疗的，可以免于处罚。
十三届全国人大常委会第十二次会议26日表决通过修订后的药品管理法。修订后的药品管理法共十二章155条，加大了对药品违法行为的处罚力度。其中明确规定：批准上市药品的审评结论和依据应当依法公开并接受社会监督。影响新药研发的核心部分药物临床试验机构备案制获新法规确认。
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