美国pss液体颗粒计数器AccuSizer 780 A7000 SIS

参考价：面议

型号：	AccuSizer 780 A7000 SIS
产地：	北京
品牌：	斯达沃
评分：

核心参数

仪器原理：动态光散射
分散方式：湿法分散
仪器类型：实验室激光粒度仪
产地类别：进口
重现性： 1%
测量范围： 0.5μm-400μm；
分辨率： 0.1
测量时间： 10

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产品详情

AccuSizer 780 A7000 SIS 液体颗粒计数器

一、 产品介绍

AccuSizer 780 A7000 SIS液体颗粒计数器

为您提供全方位的
洁净度污染物的

高清解决解决方案

仪器型号：AccuSizer 780 A7000 SIS

工作原理：光阻法[Light Obscuration(LO), Light Extinction(LE),

Light block(LB)]

基于单颗粒光学传感技术（Single Particle Optical Sizing，SPOS）

检测范围：0.5 μm – 400 μm

AccuSizer 780 A7000 SIS液体颗粒计数器集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身，为注射剂以及洁净度检测提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解决方案。其搭载的系列传感器采用先进的半导体用光阻法单颗粒光学传感技术（SPOS），更额外加载了光散传感器，除覆盖传统的光阻法检测范围1.5 μm – 400 μm外，更可下探到0.5μm的极限值。

AccuSizer 780 A7000 SIS 液体颗粒计数器内置各国药典的检测标准，更可通过自定义检测标准符合多种应用场景，也可以避免后续药典标准升级之虞。

AccuSizer 780 A7000 SIS液体颗粒计数器搭载的AccuSizer软件完全符合US 21CFR Part11要求，具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，以及可连接Lims系统等多项功能，具有50uL的微量进样能力，是检测包材、医疗器械的不溶性微粒；检测面板行业中料液的洁净度；检测IVD行业中磁珠粒径分布及是否聚集的不二选择。

技术优势

v 检测范围广0.5μm-400μm；

v 高分辨率，高灵敏性，统计精度高；

粒子灵敏度 ≤10PPT

粒径准确度 ≥98%

粒子计数准确度 ≥90%

v 符合21CFR法规软件——符合cGMP要求；

v 现场校准，无需返厂；

v 模块化设计，便于升级及维护；

v 512通道，不放过任何细微颗粒；

v 符合美国药典USP787、788、789、1788、中国药典CP、欧洲药典EP、日本药典JP、YY0267-2016(血液透析）、GB19335-2-16(一次性血路）、YBB00272004-2015（包材）、SAEAS4059、NSF34、ISO16232、WHO-QAS标准等要求，且可自定义报告和标准；

v 集自动取样（选配）、自动检测、数据处理以及自动清洗等自动化功能与一身；

v 512数据通道

对于颗粒计数器来说，通道数越多，意味着其在特定测量量程内划分的区域越多。AccuSizer 780 颗粒计数器系列的仪器对于0.5μm - 400.0μm的测量范围按照指数等级划分有512个通道，意味着其在粒径越小处划分的范围越细，例：1.586μm-1.675μm。这样做的优点是显而易见的，一方面仪器实现了计数的精准性，将测量的结果作最细致的分析，而不是将结果作大致的分类。另一方面，对于测量复杂体系和多组分的样品，数据能很好的体现在结果图谱及数据中。

图1多通道的优势

如上四张图是同样一个样本在使用不同通道的时候的表现，明显可以看出，使用8、16、32个通道的时候，仅仅能判断颗粒度在一个范围内，不能明确到底多大。而换用512高通道后，粒径大小的辨析度明显增加，对于峰值的判断更加清晰明了。

v 高分辨率

l 高通道的优势换来的是高分辨率的优势。所谓分辨率，在这里指的是分辨同一体系内不同粒径大小的能力。得益于超前的设计理念和软硬件组合，AccuSizer 780系列仪器除了能够呈现完全不同于经典光散射的颗粒计数分布外，相对于经典的电阻法和光阻法，具有更高的分辨率和精准性。它不会错过任何“尾部” 大颗粒，而这些“尾部”大颗粒往往是决定产品好坏的标准。

图2 AccuSizer 780 高分辨率展示

如图2所示，同一个样本中混合了0.7μm,0.8μm,1.3μm,2μm,5μm,10μm,15μm,20μm,50μm,100μm,200μm 11种标准PSL粒子，AccuSizer 780可以很容易将每种不同大小的标粒区分清楚。

图3 SPOS VS Laser diffraction

图3展示了同一个样本在SPOS技术和激光衍射法（Laser diffraction，LD）粒度仪中测得的结果。样本使用的是过400目筛(37μm）的样本。SPOS技术（绿色线）显示在35μm以上是没有粒子的，这和实际情况相符。但是使用LD检测得到的仅仅是“相似”的分布，但是在100μm本来没有颗粒的情况下却给出了还有大量大颗粒的假性结果。

v US 21CFR Part 11法规软件——符合cGMP要求

AccuSizer 780 A7000 SIS液体颗粒计数器全系配备了符合美国联邦法规21章第11款（21 CFR PART11）要求的软件。具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，可连接Lims系统等多项功能。

中国食品药品监督管理局（NMPA）有政策趋势将对医药研发企业实施规范的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法规的软件更能符合现在GLP/GMP的要求。

将主机（数据处理中心），进样器，传感器分模组进行设计，既利于维护，也有助于后续的升级。

v 主机：512通道计算实现仪器的高分辨率、高灵敏度；

v 进样器：使用洁净度、耐受度超高的PFA管路，测样过程安全、简单、快捷，配备不同型号的注射器，拆卸方便；

v 传感器：独立安装，方便拆卸，既有利于维护维修，也便于更换其他型号传感器。

v CETAC自动进样器

微量进样器

v 微量进样

随着诸如蛋白质注射液等新型注射剂的研发和上市，对于金贵样品的“痕量”检测提出了要求。PSS使用先进的微控技术，可以实现最小容量到50μl的检测量，大大减少样品浪费，降低检测成本。

而新版药典如对于体积精度更是提出了苛刻的要求。AccuSizer 780 A7000 SIS不溶性微粒检测通过了严格测试，可以保证进样量的准确性。

仪器参数

分析方法及原理	光阻法（基于单颗粒光学传感技术）
测量范围（传感器可选）	0.5-400μm 1.5-400μm 2.0-1000μm 25.0-2500μm 50.0-5000μm
样品类型	水相/有机相
通道数量	512
自定义通道数	32
流速范围	5-120ml/min
进样量	50μl-1000ml
进样方式	自动
样品最大浓度	10000个/ml
符合标准	USP787、788、789、1788;CP0903；YY0267-2016(血液透析）；GB19335-2-16(一次性血路）；YBB00272004-2015（包材）；SAEAS4059；NSF34；ISO16232；WHO-QAS
流速准确性	±5%
体积准确性	±5%
粒径准确性	±2%
计数准确性	±10%
磁力搅拌模块	标准配置
机械搅拌模块	可选配
自动进样器	可选配
Windows系统	Windows 7以上专业版操作软件
分析操作软件	标配：Windows兼容研发软件
电源选项	220 – 240 VAC，50Hz 或100 – 120 VAC，60Hz
外形尺寸	主机：46cm31cm 17cm 进样器：58cm* 48cm* 33cm
重量	约21kg

配件

传感器	LE400-05（0.5μm-400μm） LE400-1（1μm-400μm） LE1000-2（2μm-1000μm） LE2500-5（5μm-2500μm） LE5000-50（50μm-5000μm）	提供了宽泛的测量范围，客户可以根据自己实际需要，选择适合自己样品的测量范围的传感器。
Syringe	选配：1ml，标配：2.5ml，10ml，25ml	根据样品量的不同，选用不同容量的注射器，可以满足不同的测样量要求
PFA管	标配：1/8 选配：1/16	根据样品量的不同，选用不同管径的高净PFA管，可以满足从毫升到微升的测样需求
搅拌台	标配	配备可调速式搅拌台，无需人工搅拌
升降台	标配	配备自动升降台，可以根据样品位置，调整到适宜的取样高度
自动进样器	选配	可配备自动进样器实现多达76个连续样本分析而无需操作人员的干预。自动化控制，省时省力
蠕动泵	选配	根据样品量的不同，可以配备蠕动泵进样方式，满足超大容量样品测试需求
注射泵	10-120ml/min	配备步进电机驱动的超高精度注射泵，实现对样品采集的精确控制以及超长的使用寿命；
Cable	10/14针	Counter与Sensor、Sampler的连接采用航空级铝制插头，实现超长使用寿命及超高的通讯稳定性；
清洗套件	Mirco 90	传感器Flow cell专用清洗套装，保证在长期使用之后可以恢复清洁状态；
性能确认用标粒	PQ：MML 0.8&2&5 药典：海岸鸿蒙、USP标准粒子	采用符合NIST的进口标准粒子对设备进行性能确认；
校准用标粒	Duke：0.5；0.7；0.8；1.0；1.7；2.0；5.0；10；15；25；50；100μm	采用符合NIST的进口标准粒子对传感器进行校准；
软件	标配：Accusizer	法规软件满足21CFR的各项要求；可以满足各类医药客户对仪器的各类法规要求；

应用领域

半导体及面板	近年来，半导体及面板行业的发展可谓是突飞猛进，而颗粒度也逐渐在这个行业被重视起来。掩膜，光刻，涂敷这些工艺无一不品控样品的颗粒洁净度。 Mask清洗液：对于掩模版的清洗，如何对清洗的药液做好颗粒监控，是其必不可少的一个重要环节。光刻胶： PI胶：涂敷的过程中，大颗粒对于PI胶的影响可谓很严重，大颗粒的存在直接影响到底色的均一度。
过滤	在过滤行业内，选择具有较高过滤效率的过滤器重之又重，采用AccuSizer 780系列可以检测过滤前后的粒子数变化，计算过滤器的过滤效率。通过颗粒计数器对过滤效率进行判定一直是过滤行业的一个难题，过滤前后的粒子大小和数量对比对仪器的计数精确度要求十分高。如NSF/ANSI53是对水过滤器的各项试验进行了要求。在颗粒过滤要求中，在NSF42标准中规定了固体颗粒过滤要求，过滤效率大于85%。
超纯水	超纯水广泛应用于工业制造业，食品医疗行业，以及实验室用水中。根据行业的不同需求，具体的水质指标要求也不相同，但对于超纯水水质监测项中的微粒的控制都十分严格。如在大规模清洗集成电路所使用的超纯水，其水质越好则纯极性越强，清洗器件表面沾污的能力也就越强，这就直接影响了产品的质量和成品率。在微粒的监控上如有略微差异，就有可能导致元器件生产过程的产品质量和合格率的下降，增加不必要的成本。
食品	大颗粒会影响其产品口感
汽车零部件	零部件非修理表面或修理表面未清洗干净的污垢，如型砂、氧化皮、油漆、微粒、积碳和切屑、磨料等杂质在发动机装配和运转过程中，散落在个运动摩擦表面或经震动抖落到曲轴箱，油底壳中，再经润滑油带到各运动摩擦表面形成磨料，加速了零件的磨损，降低发动机的使用寿命和可靠性。
墨水	随着打印机技术的不断发展，打印机用的墨水变得越来越重要。喷墨打印机墨水的粒度应当控制在一定的尺度以下，且分布均匀，大的颗粒易于堵塞打印头并影响打印质量。墨水是通过研磨方法制得的，可用粒度检测分析仪器设备监测其研磨加工过程，以保证墨水的颗粒粒度分布均匀，避免产生聚集的大颗粒。

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