厂家直销30ML试剂瓶生物无酶无菌 _价格-常州优坦生物科技有限公司

产品介绍 Product description

产品信息
产品名称： 30ml HDPE广口试剂瓶
产品规格： 60ml（8ml、15ml、30ml、125ml、250ml、 500ml、1000ml）
制作工艺：注塑、注吹工艺
材料： HDPE
包装方式：纸箱
运输方式：物流
质量体系： ISO13485
质量标准： YBB00122002-2015
应用领域：诊断、生物、化工、医药、精细化学品等
产品性能：无热源、无人类DNA、无DNase/RNase

产品优势 Product attributes

√ 无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果；
√ 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求
√ 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；
√ 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；
√ 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；
√ 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；
√ 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；
√ 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；
√ 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；

产品细节图 Product Details

产品技术信息表 Product technical information shee

表1.质量控制情况

Table 1. Quality Profile

项目 Items	经济型 Commercial	无菌级 Sterility Grade	无酶级 Nuclease-free Grade	生物级 Biological Grade
原材料 Resins Used	国产医用 Domestic	进口医用 Imported	进口医用 Imported	进口医用 Imported
质量指标Specification
外观Appearance	●	●	●	●
尺寸Size	●	●	●	●
容积Capability	●	●	●	●
密封性Leakproof	●	●	●	●
跌落性能Drop resistant	●	●	●	●
微生物限度 Microbiological Purity		●
无菌Sterility		●		●
无热源（内毒素）Endotoxin		●	●	●
无人类DNA Free human-DNA			●
无DNase/RNase Free DNase/RNase			●

表2.法规符合性情况

Table 2. Regulatory Complies Profile

项目 Item	经济型Commercial	无菌级 Sterility Grade	无酶级 Nuclease-free Grade	生物级 Biological Grade
原材料 Resins Used	国产医用 Domestic	进口医用 Imported	进口医用 Imported	进口医用 Imported
食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles
欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版 European Union: 10/2011/EC (PIM)	●	●	●	●
美国：FDA 21 CFR 177.1520 United States: FDA 21 CFR 177.1520	●	●	●	●
中国：GB4806.7-2016 China: GB4806.7-2016	●	●	●	●
药典符合性Pharmacopeia Complies
USP 39 <661>塑料容器 USP 39 <661> Containers		●	●	●
EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品 EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins		●	●	●
EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0< 3.1.5>Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations		●	●	●
生物相容性Biocompatibility
ISO 10993-5细胞毒性 ISO 10993-5 Cytotoxicity		●	●	●
ISO 10993-10皮刺和致敏试验 ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests		●	●	●
ISO 10993-11系统毒性试验 ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test		●	●	●
USP <85>内毒素测试 USP <85> Bacterial Endotoxins-LAL test		●	●	●
USP <87>体外生物反应测试 USP <87> Biological reactivity testing, in vitro		●	●	●
USP <88>体内生物反应测试 USP <88> Biological reactivity testing, in vivo, class VI		●	●	●

表2. 法规符合性情况(续)

Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)

相关产品

推荐产品
供应产品
相关品类

试剂瓶

厂家直销30ML试剂瓶生物无酶无菌由常州优坦生物科技有限公司为您提供，如您想了解更多关于厂家直销30ML试剂瓶生物无酶无菌价格、规格、特点、分类选择等信息，欢迎咨询厂家。除供应厂家直销30ML试剂瓶生物无酶无菌外，还可为您提供半透明250ml广口试剂瓶无菌无热源、本色广口塑料试剂瓶（无酶级）500ml 8111-0500-01 500ml、厂家透明广口 500ML PP 生物试剂瓶 8121-0500-01 500ml等耗材，公司有专业的客户服务团队，是您值得信赖的合作伙伴，UTYN客服电话。

Business information

工商信息

信息已认证

企业名称: 常州优坦生物科技有限公司
企业类型:
信用代码: 91320412MA1XB8BC9T
成立日期: 2018年10月18日
注册资本: 1000
经营范围: 从事生物领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务;塑料制品、医用包装用塑料制品、食品包装用塑料制品的技术研发、生产、销售;塑料原料的销售;机械设备、模具的研发与销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(但国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)