获证！鲲鹏基因iFIND全自动核酸检测系统正式进军分子POCT市场

鲲鹏基因（北京）科技有限责任公司

2023/12/13 12:04

2023年12月8日，鲲鹏基因自主研发的iFIND全自动核酸检测系统获得国家医疗器械三类注册证，注册证编号：国械注准20233221927。

iFIND颠覆传统PCR模式，将核酸纯化技术、qPCR检测技术、冻干技术及微流控技术等多种技术集成为一体，告别标准实验室，无需高强度人工作业，1小时以内便可自动出具结果并打印报告，真正实现Sample in Result out——样品进，结果出。检测全程0开盖，0人工，解放双手，极大程度降低交叉污染和生物安全风险。

这是继Archimed Mini 16获证后，鲲鹏基因再次在分子诊断设备领域获得的临床诊断相关资质。据悉，iFIND正式进军分子POCT市场，与进口分子POCT产品一较高下，该产品可满足医院检验科、门急诊、临床科室、ICU、中心实验室等多个医学诊断应用场景，以及CDC、海关、畜牧兽医、宠物医疗、农林检测等多个应用领域需求。该产品作为鲲鹏基因的集大成之作，是鲲鹏基因在核心技术、研发智造、工艺水平等全方面科技实力的综合体现。

产品优势

全自动

一步加样，一键启动；全流程封闭，0开盖，0人工

便捷化

随到随检，最多可同时检测1-8个样本；约1小时出报告，可直连打印机或USB输出；

全集成

样品处理、核酸提取、体系构建、PCR扩增、报告生成；一体注塑卡盒，液封设计避免逆流，嵌套式密封盖杜绝污染

标准化

预封装冻干试剂；MicroUnit样品处理技术

技术特点

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