| 型号： | 气相色谱仪器 |
| 产地： | 湖北 |
| 品牌： | 泰特 |
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小儿痱子洗剂原质量标准较为简单，仅对部分原料药进行了定性鉴别。为便于医疗机构对小儿痱子洗剂的质量控制，本研究采用气相色谱内标法测定小儿痱子洗剂中主药薄荷脑的含量。 色谱条件 色谱柱：聚乙二醇PEG-20M毛细管色谱柱（30m×0.25mm×0.25μm）；柱温：初始温度为110℃，保持15min，以每分钟10℃的速率升至150℃，保持 3min；检测器：FID；检测器温度：220℃；载气：氮气；氮气流速：30ml/min；直接进样，进样体积：1μl；分流进样，分流比：10：1。内标法测定。 溶液的制备 对照品溶液的制备。精密称取薄荷脑对照品适量，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含1.02mg的溶液。 内标溶液的制备。 精密称取萘，加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中0.5mg的溶液。 供试品溶液的制备。 精密量取小儿痱子洗剂样品（批号 20151128）1ml，置 25ml容量瓶中，用无水乙醇定容至刻度，摇匀，取上清液1ml，置2ml容量瓶中，用内标液定容至刻度，摇匀即得，作为供试品溶液。 阴性对照溶液（不含薄荷脑）的制备。 按小儿痱子洗剂处方，不加薄荷脑，用相同制备工艺制成不含薄荷脑的小儿痱子洗剂样品，按2.2.3法制成阴性对照溶液。 取对照品溶液作为母液，分别从中精密移取 1.0ml、0.8ml、0.6ml、0.4ml、0.05ml分别置于2ml的容量瓶内，再分别加入1ml的萘内标溶液，用无水乙醇定容至2.0ml，得到不同浓度的标准品溶液。 薄荷脑是小儿痱子洗剂的主药。用气相色谱法测定制剂中薄荷脑的含量文献较多，但本研究在实践中发现气相色谱法在测定小儿痱子洗剂中薄荷脑的含量时干扰较大，而用萘作为内标物，用气相色谱内标法则解决了这个问题。气相色谱内标法测定小儿痱子洗剂中薄荷脑含量方法简便、可靠、重现性好，可以作为医院制剂小儿痱子洗剂的质量控制。 小儿痱子洗剂除薄荷脑外尚含樟脑、苯酚，本研究仅制定了测定其主药薄荷脑的方法，用气相色谱内标法可否同时测定小儿痱子洗剂中的樟脑、薄荷脑、苯酚的含量尚待进一步研究。
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